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![试验检测报告的时限 材料材质的检测报告有效期是多久]()
试验检测报告的时限 材料材质的检测报告有效期是多久
食品检验时限 申报保健食品检验2113一．需要提供的技术资5261料1．产品配方及配方依4102据一份：请加盖1653企业（申请单位）公章，配方中应注明原料名称和用量，如使用食品添加剂（包括营养强化剂）请注明添加剂的名称及使用量。2．产品生...
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![哪里可以查到各种癌症的临床试验信息？ 临床试验群]()
哪里可以查到各种癌症的临床试验信息？ 临床试验群
T淋巴细胞的亚群临床试验是什么？ ⑴抑制性T细胞的证实：绵羊红细胞（sheepredbloodcellSRBC）对于小鼠是良好的免疫原，合适剂量的SRBC可诱导小鼠产生高效价的抗SRBC抗体。当过高剂量SRBC免疫小鼠时，则抗体。帮忙下篇文...
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![对于临床试验数据的真实性，完整性，规范性，主要研究者需要承担什么责任 临床试验性检查]()
对于临床试验数据的真实性，完整性，规范性，主要研究者需要承担什么责任 临床试验性检查
对于临床试验数据的真实性，完整性，规范性，主要研究者需要承担什么责任 1、申办者应建立评2113价药物临床试验机构的程序和5261标准，选择4102、委托获得资格认定1653的试验研究室进行试验。2、申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全...
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![药品样品稳定性试验 临床试验用样品需要做稳定性考察么]()
药品样品稳定性试验 临床试验用样品需要做稳定性考察么
药物制剂稳定性光加速试验的方法和要求有哪些？ 如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性...
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![前瞻性的临床试验用什么统计学方法 高血压临床试验分为临床组和对照组]()
前瞻性的临床试验用什么统计学方法 高血压临床试验分为临床组和对照组
简述临床试验分几期？ 药品分为4期，器械分为3类。1（I）期临床试验：主要进行两方面的试验，一方面是研究人体对这个药物的耐受程度，也就是摸索人一次（或多次）最多可以使用的药物最大剂量是多少；另一方面是研究这个药物在人体中的代谢情况，即药代试...
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![药品临床申报 稳定性考察时间 我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物]()
药品临床申报 稳定性考察时间 我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物
生物类似药申报临床要提供多少个月的长期稳定性数据 依据ICHQ1E 稳定性数据的评价中决策树，所提供的数据均无显著性变化及变异性前提下，利用外推法，一般储存条件下，原料药可获得的复验期如下：Y(复验期)=2X(X 为提供的长期稳定性试验数据...
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![我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物 申请临床试验的稳定性]()
我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物 申请临床试验的稳定性
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）...
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![药物试验志愿者对照组的风险 医学临床试验的测试者征募过程是怎样的？]()
药物试验志愿者对照组的风险 医学临床试验的测试者征募过程是怎样的？
参加人体药物临床试验对身体有害吗？可以去参加吗？ 有问题，上知乎。知乎，可信赖的问答社区，以让每个人高效获得可信赖的解答为使命。知乎凭借认真、专业和友善的社区氛围，结构化、易获得的优质内容，基于问答的内容生产。药物临床试验的志愿者是“小白鼠...
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![云南昆钢医院与疟原虫 陈小平与他的疟原虫可以治愈癌症患者吗，你怎么看？]()
云南昆钢医院与疟原虫 陈小平与他的疟原虫可以治愈癌症患者吗，你怎么看？
疟原虫治疗癌症项目被叫停，晚期癌症是否可以放宽临床实验限制？ 从前面的报道来看，疟原虫治疗癌症项目的规模，目前只有30余人，参加试验的中心只有4家，试验对象是各种实体瘤而不是某种癌症，那么依据以上的信息，这多半应该属于一期临床试验。对于一期...
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![农业局是事业单位还是行政单位 药政质监员]()
农业局是事业单位还是行政单位 药政质监员
临床试验相关资料应保存多长时间？ 第四十九条 临床试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、...
