食品检验时限 申报保健食品检验2113一.需要提供的技术资5261料1.产品配方及配方依4102据一份:请加盖1653企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。3.产品标准(企业标准)二份。4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。5.商标受理书(复印件)一份。6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。二.需要提供的样品量、检验时限和要求(一)要求1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。4.稳定性试验样品:送3个批次(批号。
建筑材料的检测报告有效期是多久?有无相应的国家文件规定? 目前在中国及国际上都2113没有具体的文件规5261定建筑材料的检测报告有效期。建筑装4102修材料检验报告1653的结果仅证明所检该批次产品的质量合格与否,仅对所检该批次产品的质量负责。随该批次产品的使用寿命不同,检验报告可存放不同期限,建筑材料检验报告有效期限没有统一的标准划分,一般为半年到一年。扩展资料产品检测报告给出的是检测数据和标准符合性结论,结论按适用性分为二类:检测样品是企业自送样,因此结论仅对送样样品有效。检测是针对某一批量产品,采用计数抽样或百分比抽样,因此,检测结论对该批量产品有效。参考资料来源 -建筑材料及性能检测参考资料来源 -建材
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如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握品质量随时间变化的规律,为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一,与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。