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![用对比设计进行大豆品种比较试验 北方种植什么种类大豆产量高]()
用对比设计进行大豆品种比较试验 北方种植什么种类大豆产量高
用对比设计进行大豆品种比较试验，产量结果[单位：kg·（100m2)－1]见表10－14，试作统计分析。 表10－14 计算各品系对相邻CK的百分数。先将各品种在不同重复中的小区产量相加，得小区产量总和Ti后，然后将各个Ti除以重复数，得小...
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![在公司做药品申报变更药品规格，不改变剂量，需要准备哪些资料？ 变更药品规格稳定性试验要求]()
在公司做药品申报变更药品规格，不改变剂量，需要准备哪些资料？ 变更药品规格稳定性试验要求
我想问的是，医疗器械注册变更（结构及组成）变化部分对产品安全性，有效性影响资料，求具体的做法，模板 您好，对于这方面的资料已经在下面的内容中呈现，做法是根据产品的分级，判断向省级食品药品监督管理局还是食品药品监督管理总局，申请医疗器械注册变...
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![药品加速试验跟长期试验的目的分别是什么，加速的测试结果超过范围 药品稳定性实验的分类和目的]()
药品加速试验跟长期试验的目的分别是什么，加速的测试结果超过范围 药品稳定性实验的分类和目的
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）...
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![2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？ 临床药品是否必须做长期稳定性试验]()
2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？ 临床药品是否必须做长期稳定性试验
我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物 参考答案：A，D新药临床前研究内容有哪些，新药临床试验分为几期，各期研究的目的 分为4期。1、I期临床试验。其目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代...
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![msv是什么单位 国际人体模式]()
msv是什么单位 国际人体模式
席慕容《独白》赏析 席慕蓉的散文《独白》《独白》一文是对人生的感悟，人活着所付出的努力难道仅仅是为讨得人们的欢心、博得他人的赞许吗？我们不要战战兢兢套入这种模式和桎梏中，到头来你已。who新定义的健康概念包括哪些 国民健康是社会进步、经济发...
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![一种药品上市之前如何确保其安全性？ 临床试验用药品稳定性考察]()
一种药品上市之前如何确保其安全性？ 临床试验用药品稳定性考察
临床试验用样品需要做稳定性考察么 1、临床试验可以是一批2、最好放稳定性。这个稳定性不一定需要放到申报生产资料中3、批件中的发补内容、变更和补充的研究、后续稳定性实验、工艺验证等药品稳定性试验在生产多久后进行 药品生产后，经检验合格，即可进...
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![心电图人体模式 中风能治好吗...]()
心电图人体模式 中风能治好吗...
一期临床试验，一期临床试验作为新药人体试验的起始阶段，究竟做哪些内容，一期临床试验方案如何设计，今天就来给大家聊一聊一期临床试验：防止机械伤害的注意事项有哪些” 心电监护时的注意事项 一、心电监护时的注意事项：1.取出心电导联线，将导联线的...
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![新药技术转让的项目，什么样的项目需要进行临床试验？ 药品补充申请稳定性研究资料]()
新药技术转让的项目，什么样的项目需要进行临床试验？ 药品补充申请稳定性研究资料
国家新药怎么分类的？什么是1-6类新药？有什么区别？最近看了一些药品的信息，有些是国家1类新药、2类新药、直到6类新药，请问国家新药怎么分类的？什么是1-6类新药？。需要申请人提出药品补充申请的情况是A．药品批准证明文件B．药品生产工艺的改...
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![合成控制法安慰剂 在临床试验设计选择的对照时,最可靠的对照形式是（）]()
合成控制法安慰剂 在临床试验设计选择的对照时,最可靠的对照形式是（）
什么是安慰剂对照 安慰剂控制在心理实验中有什么用，最好有例子，谢谢 对照作用，证明心理作用的重要性。安慰剂能给人暗示作用。现实中的例子：癔病发作时，给他一般的药，跟他说是刚从国外进口的特效药，专治他的病，他吃药后立马就好了。那个药只起安慰剂...
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![gcp证书是什么? 参考文件引用gcp]()
gcp证书是什么? 参考文件引用gcp
ICH-GCP和GCP有何不同？ ICH-GCP和GCP相比不2113同之处主要在于：1、在我国5261开展新药临床试验必须得4102到SFDA的书面批准才能开始，1653试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做...
