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![医疗器械注册如何撰写临床试验方案？ 临床试验质量管理评价程序]()
医疗器械注册如何撰写临床试验方案？ 临床试验质量管理评价程序
对于临床试验数据的真实性，完整性，规范性，主要研究者需要承担什么责任 1、申办者应建立评2113价药物临床试验机构的程序和5261标准，选择4102、委托获得资格认定1653的试验研究室进行试验。2、申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全...
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![[求助]紧急求助银杏达莫注射液临床试验 注射液临床试验如何开展]()
[求助]紧急求助银杏达莫注射液临床试验 注射液临床试验如何开展
硫酸异帕米星注射液的临床试验 A)呼吸道感染症（肺炎、慢性呼吸道感染症等）以细菌性肺炎、肺化脓症及慢性呼吸道感染症为对象疾患，进行双盲对比试验。本剂200mg（效价）1日2次(400mg日)，连续肌肉注射14日。按小委员会的显效、有效、微有...
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![前瞻性 回顾性和试验性试验 下列对临床实验的描述恰当的是：（) A．是前瞻性的研究 B．是回顾性的研究 C．是纵向研究 D．是横向研]()
前瞻性 回顾性和试验性试验 下列对临床实验的描述恰当的是：（) A．是前瞻性的研究 B．是回顾性的研究 C．是纵向研究 D．是横向研
随访主要用于（）。 A.现况调查 B.前瞻性调查 C.回顾性调查 D.临床试验 E. 参考答案：B临床试验中回顾性标本和前瞻性标本有什么区别 前瞻性实验和回顾性实验区别是什么呢？ 部分搬运自文库前瞻性临床研究(prospective stu...
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![临床试验时间点重复测量 二期和三期临床试验有什么区别]()
临床试验时间点重复测量 二期和三期临床试验有什么区别
糖耐量试验的正常值是多少 病情分析：糖耐量试验（OGTT）血糖耐量筛查（75克OGCT）检查目的：明确有无糖尿病诊断、妊娠期糖尿病。检查内容：75克葡萄糖耐量筛查检查准备：检查前三天正常进食，从抽血。pfs医学是什么意思 PFS（无进展生存...
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![祈祷耶稣上帝保佑怎么做?说些什么 求主监察和试验我经文]()
祈祷耶稣上帝保佑怎么做?说些什么 求主监察和试验我经文
锅炉水压超压试验压力为多少 4.5.6.2.1 整体水压试验 整体水压试验保压时间为20min，试验压力按照表4-3的规定执行。表4-3 水压试验压力 锅炉本体 锅筒(壳)工作压力 0.8Mpa 试验压力 1.5倍锅筒(壳)工作。祈祷耶稣上...
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![中药稳定性试验的要求 2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？]()
中药稳定性试验的要求 2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？
稳定性试验指导原则是什么？ 长期试验长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的为制订药物的有效期提供依据。供试品三批，市售包装，在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，。请问您这个中药稳定性试验是出自于哪里的？...
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![下述不属于抗真菌药物的是( ) 阿达木单抗的注意事项]()
下述不属于抗真菌药物的是( ) 阿达木单抗的注意事项
阿达木单抗的注意事项 下述药物中不属于咪唑类抗真菌药物的是A．克霉唑 B．咪康唑 C．酮康唑 D．氟康唑 参考答案：E颅内感染 孝子跪求急救我父亲 颅内感染患病多久：半年内 栗教授，您好，第一句话我诚心诚意求您救我父亲一命。我是江西省赣州市...
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![盲法试验分为 药物临床试验分为多少期？分期试验的目的是什么？]()
盲法试验分为 药物临床试验分为多少期？分期试验的目的是什么？
简述随机对照试验常用的盲法及其特点。 参考答案：①单盲：研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况，减少来自研究对象的偏倚；②双盲：研究对象和观察者都不知道分组情况及研究对象接受的处理措施，减少双方。什么是随机盲法对照临床试验 简单地说，这类...
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![研究者发起的临床试验 研究者发起的试验和一般的试验有什么区别呢]()
研究者发起的临床试验 研究者发起的试验和一般的试验有什么区别呢
研究者发起的试验和一般的试验有什么区别呢 看过了，研究者发起的临床试验是医院研究者自己发起及组织的研究试验，一般的是由企业本身或企业委托CRO公司发起组织的。应该不只包括四期，所有的试验应该都成。临床试验中主要研究者需具备怎样的条件？ 从资...
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![验证性临床试验中有关亚组研究的指导原则 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则的概述]()
验证性临床试验中有关亚组研究的指导原则 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则的概述
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则的概述 恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿...
