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药物试验志愿者对照组的风险 医学临床试验的测试者征募过程是怎样的?

2020-10-02知识10

参加人体药物临床试验对身体有害吗?可以去参加吗? 有问题,上知乎。知乎,可信赖的问答社区,以让每个人高效获得可信赖的解答为使命。知乎凭借认真、专业和友善的社区氛围,结构化、易获得的优质内容,基于问答的内容生产。

药物试验志愿者对照组的风险 医学临床试验的测试者征募过程是怎样的?

药物临床试验的志愿者是“小白鼠”吗? 药物试验的临床前阶段主要在试管和动物体内进行;临床阶段则是在人体内进行,需要有志愿者参加。一种药物在进入临床试验阶段前必须提供大量临床前动物试验的数据才能被批准进入临床试验。为了保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护药品受试者的权益及安全,以及药品上市后广大患者能够得到安全有效的治疗,新药的研究与开发必须遵照国际统一的药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)的标准规定来进行。一项研究确立不但要有专家的论证和考查,还要经过国家药物监督部门的审批和当地伦理委员会批准才能进行。例如:大部分药物如果在妊娠妇女或儿童身上做临床试验,没有大量的临床安全性数据,则不会得到伦理的批准。所以,绝大多数临床试验还是比较安全的,绝对不能像对待小白鼠那样对于参加试验的人或患者。临床试验一般分为4期。第Ⅰ期:临床药理学、毒理学的研究。主要在健康志愿者身上进行,解决药物在人体内代谢过程和安全性的问题,并未涉及到药物的疗效。第Ⅱ期:小规模的药物疗效和安全性研究。从第Ⅱ期以后的临床研究都是在病人身上进行,因此需要病人作为志愿者。第Ⅲ期:全面评价药物的疗效,是最全面、最严格的新药临床科学研究,要求有大量的。

药物试验志愿者对照组的风险 医学临床试验的测试者征募过程是怎样的?

医学临床试验的测试者征募过程是怎样的? 有哪些渠道可以获取这些信息?透明程度如何?唔,赞了@Warren 的回答,还是想再根据自己的思路回答一下。(基本叙述的是理想状态,具体实施中七七八八的,咱们评论里吐槽好。

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二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么? 临床试验的分期可从以下几个方面加以区别:1、试验目的:I 期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行。

参加临床试验的好处是什么?又有什么风险? 临床实验一般都有很强大的经济支持,而且非常严谨,加入的话除了治疗疾病免费,还能接受很多宣教。万一有不良反应还能得到合理补偿。进入临床早就的药物和器械一般都是经历了成熟的毒理,致畸,致突变实验,最后才进入临床研究的。所以一般都是安全的!

#三期临床试验#药品#临床实验

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