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![新版GMP为什么要求对取样人员进行授权 gmp中取样件数确定]()
新版GMP为什么要求对取样人员进行授权 gmp中取样件数确定
药品检验工作中取样原则 药品检验取样原则 什么法规描述 《2010版GMP》附录规定了药品检验的取样原则 药品检验工作的取样中，设取样件数量为n，当n小于等于3时，逐一取样。当n大于3而小于等于300时，取样的件数是（根号n）+1。。gmp...
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![药品稳定性考察的基本要求 具体的GMP基本原则有哪些？]()
药品稳定性考察的基本要求 具体的GMP基本原则有哪些？
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（） A.药物制剂的基本要求是安全、有效、 参考答案：B解析：药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增...
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![药品生产企业质量管理规范新增加的项目有哪些 药品稳定性考察的目的和基本要求]()
药品生产企业质量管理规范新增加的项目有哪些 药品稳定性考察的目的和基本要求
QA和QC在制药企业中的岗位要求？ GMP对QA和QC的规范是什么？ 质量控制（QC）的基本要求：（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、。药品生...
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![药品稳定性试验数据评估 高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么?]()
药品稳定性试验数据评估 高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么?
怎么区分原研药和仿制药？ 新药研发进入第 3 阶段意味着什么？ 如果一款新药需要研发，应该有1、2、3、4期，每期都会有几个阶段？看网上资料说3期是个分水岭，那么进入3…新药从研发到上市需要经过哪些流程？ 从大的方面来说，可以粗略地分为两大...
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![采用留样观察法进行药物稳定性考核时，储存样品温度常为A．3～5℃B．室温C．20～25℃D．33～37℃E．0℃以下 药品稳定性样品要求]()
采用留样观察法进行药物稳定性考核时，储存样品温度常为A．3～5℃B．室温C．20～25℃D．33～37℃E．0℃以下 药品稳定性样品要求
临床试验用样品需要做稳定性考察么 1、临床试验可以是一批2、最好放稳定性。这个稳定性不一定需要放到申报生产资料中3、批件中的发补内容、变更和补充的研究、后续稳定性实验、工艺验证等如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G ...
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![制剂的核心技术有哪些 药品生产技术是什么]()
制剂的核心技术有哪些 药品生产技术是什么
生物制药专业有哪些基本课程？都学些什么？ 主要课程：生物化学、分子生物学、微生物学、细胞生物学、遗传学、分子生物学、动物学，生理学，组织学，植物分类学，植物生理学等等。其他的像基因工程，发酵工程，生物技术制药，生态学各个学校有所差异。至于非...
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![药品冷链物流有哪些标准？ 新供应商评估与批准操作规程]()
药品冷链物流有哪些标准？ 新供应商评估与批准操作规程
药品冷链物流有哪些标准 基本要求 1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。新版GMP新增那些内容？ 实际上新版GMP在采购，供...
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![云南省医药采购管理规定 云南省卫生厅的机构职能]()
云南省医药采购管理规定 云南省卫生厅的机构职能
医药电商规定，我国的医药电商有哪几类？ 医药电商规定 按国家食品药品监督管理总局的相关文件规定，我国的医药电商只有如下几类：a证：经国家药监局批准，全国只有16张(截止2015年4月15日)方式：由非药品经营企业。「谈判药品」是什么？它的价...
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![制药企业的质量控制区 北京康仁堂药业有限公司怎么样？]()
制药企业的质量控制区 北京康仁堂药业有限公司怎么样？
西安杨森是国内企业还是国内企业？ 西安杨森制药有限公司成立于1985年10月22日，是由陕西省医药总公司、陕西省汉江药业股份。（作者系陕西省医药总公司副总经理、西安杨森公司董事长）http：aibili.niwota.com北京康仁堂药业有...
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![固体制剂车间通风设计 固体制剂GMP车间怎样设计]()
固体制剂车间通风设计 固体制剂GMP车间怎样设计
药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求 首先，是生产什么药物的制剂车间，这与空气净化系统关系密切。其次，2010版GMP自2011年3月1日起实施，要结合新版GMP的要求。下面附有厂房与设施的内容，希望对你有用。。固体制剂GMP车间实验室设...
