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一般药品生产企业稳定性研究的对象
药品生产企业特殊性? 药品生产企业是指生产药品的专营企业或兹营企业。具体而言,药品生产企业是应用现代科学技术,自主地进行药品的生产和经营活动,实行独立核算、自负盈亏,具有法人地位的经济实体。药品是商品,药品生产企业具有与其他产品生产企业相同...
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药品稳定性考察偏差
加速稳定性试验的温度,湿度分别为多少? 在超常的条件下进行,其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化,探讨中药制剂的稳定性,为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件:高温、高湿、强光、强...GMP的主要内容包括哪些方面 GMP...