药品检验工作中取样原则
药品检验取样原则 什么法规描述 《2010版GMP》附录规定了药品检验的取样原则 药品检验工作的取样中，设取样件数量为n，当n小于等于3时，逐一取样。当n大于3而小于等于300时，取样的件数是（根号n）+1。。
gmp对取样人员要求？请求迅速 培训、培训、充分的培训。取样规则、取样工具、取样环境、入退室管理。取样不造成污染和混淆。标识、记录、台帐。原辅料要件件做鉴别。等等。
药品检验工作中取样原则 药品检验工作的取样中，设取样件数量为n，当n小于等于3时，逐一取样，当n大于3而小于等于300时，取样的件数是（根号n）+1，当n大于300时，取样件数是根号n/2+1还是（（根号n）/2）+1，1在外面了。
如何去理解GMP的取样规定？ 取样是质量控制的活动之一，应是质量管理部门的职责。GMP规定，质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区取样。经 授权的取样人员应当是质量部门人员，可以是QA人员，也。
新版GMP对于尘埃粒子检测的最小采样量到底是怎么规定的？ Vs=20/Cn.m*100计算公式是不是错了啊，Cn.m单位是pc/m3，Vs单位是L，换算应是1000吧？还有就是最小采样量计算不出来，以B级为例，相对应ISO 5，0.5um的最小采样量Vs=20/3520。
制剂原辅料是每件取样，还是按取样件数公式取样？ 我也想知道，到底该怎样取样才符合统计学规律，样品有代表性？你按的方法做行了，你有依据的，基本客户都认可的，少许客户就不要理了 我们公司在国外客户审计时也提到说。
在新的GMP中取样方法中要明确说明取样位置要怎样证明所取样品的位置 你的证明是什么意思，你文件中规定取样位置，取样位置确定是为了取样代表性，无需证明啊，证明给检查员看吗，文件让你上中下取，结果你只取上，结果检验合格，成品检验含量不匀，责任谁负
取样数量如何确定的问题 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：jiutianfeiying抽样数量的确定探索性研究，样本量一般较小，而描述性研究，就需要较大的样本；收集有关许多变量的数据，样本量就要大一些；如果需要采用多元统计方法对数据进行复杂的高级分析，样本量就应当更大；如果需要特别详细的分析，如做许多分类等，也需要大样本。针对子样本分析比只限于对总样本分析，所需样本量要大得多；总体指标的差异化越大，需要的样本量就越高；调研的精度越高，样本量越大。简单随机抽样设计，设计效应等于1；分层抽样设计，设计效应一般小于等于1；整群或多阶抽样设计，设计效应一般大于等于1。在实际中，在确定样本量时，不考虑时间和费用这两个极为重要的因素是不可思议的。最终确定的样本量必须与可获得的经费预算和允许的时限保持一致。最终样本量的确定需要在精度、费用、时限和操作的可行性等相互冲突的限制条件之间进行协调。有关样本量的经验估计：如果是大型城市、省市一级的地区性研究，样本数在500-1000之间可能比较适合；而对于中小城市，样本量在200-300之间可能比较适合；如果是多省市或者全国性的研究，则样本量可能在1000-3000之间比较适合。对于分组研究的每组样本量应该不。
新版GMP为什么要求对取样人员进行授权 是有原因的，因为在GMP中强调人员必须经过培训才能上岗，没有经过培训的授权的就不可信，检察官就会认为你们的取样不可靠，没有按SOP操作，那么从而得出你们的质量控制也是有问题的。
