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![确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？ 持续稳定性考察是对上市后药品质量]()
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？ 持续稳定性考察是对上市后药品质量
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。A.维修和保养 参考答案：B持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是 参考答案：实施召回持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也...
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![gmp的文件管理参考文献 GMP文件管理员，每天都干些什么工作？]()
gmp的文件管理参考文献 GMP文件管理员，每天都干些什么工作？
GMP文件管理员，每天都干些什么工作？ 1、一般企业不舍专门的文件管理员，这个只是他们要认证，所以必须临时找人做申报资料和审计资料。2、申报资料：就像标书一样，国家有制式要求，而且还要上软件申报。内容和格式是规定好的，一般包括企业介绍啊、人...
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![药品的质量特性 药品稳定性概述]()
药品的质量特性 药品稳定性概述
药物性肝损伤概述 药物性肝损伤是结核病正规化疗过程中最为常见而严重的不良反应之一。据统计，10％～30％结核病化疗患者可出现肝损伤，占所有药物性肝损伤的8％～13％。。举例说明药物剂型的重要的性及选择的原则 匚难道瞻 mezhizw53 中...
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![药品批准证明文件包括哪些文件？ 撤销gmp证书]()
药品批准证明文件包括哪些文件？ 撤销gmp证书
克林霉素注射液需要做皮试吗 这个药物本身是不需要做皮试的，不过质量有参差不齐．如果是假冒伪劣的话，里面含有的杂质多，又没有做皮试的话就可能致命欣弗不良事件处理结果公布 13名责任人被处分前天，国家食品药品监督管理局公布了克林霉素磷酸酯葡萄糖...
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![gmp 最新版 辅助文件 制订GMP文件时，怎样保证各部门文件之间的连贯性？]()
gmp 最新版 辅助文件 制订GMP文件时，怎样保证各部门文件之间的连贯性？
GMP软件怎么样，有使用过的请发表下意见。 实施GMP的目的与意义 实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备。...
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![药品进行稳定性考察的目的 关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？]()
药品进行稳定性考察的目的 关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？
持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？ 留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察；就是说留样观察使用留样进行外观形状检查，不破坏原包装，对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定。稳定性考察的目的和对象分别是什么？ 稳...
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![药品稳定性考察数据的评估 GMP对于关键人员资质相关专业包括哪些]()
药品稳定性考察数据的评估 GMP对于关键人员资质相关专业包括哪些
药品生产企业关键人员应具备什么条件？ 你好，依据GMP2010年版对关键人员的要求 第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。。按GMP要求，某项检测不合格近效期药品能否返工...
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![质量管理中的六要素（人、机、料、环、法、测）具体概念是什么 清扫工具存放间管理]()
质量管理中的六要素（人、机、料、环、法、测）具体概念是什么 清扫工具存放间管理
6s现场管理(清扫工具的摆放 整理（SEIRI）—将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除了有必要的留下来，其他的都消除掉。目的：腾出空间，空间活用，防止误用，塑造清爽的工作场所。。如何对食品生产车间的清洁工具进行管理，食品生产车间...
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![药品片剂稳定性试验无微生物学 注射剂中常用的附加剂有哪些？]()
药品片剂稳定性试验无微生物学 注射剂中常用的附加剂有哪些？
片剂重量的要求是A.含量准确，重量差异小B.压制片中药物很稳定，故无保存期规定 正确答案：ACD“药物制剂”这个专业好吗？主要是学什么的？ 药物制剂是药抄学中非袭常重要的一个专业，而且属于2113应用领域的专业，5261其毕业后的就业410...
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![gmp中质量控制区概念 药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么？]()
gmp中质量控制区概念 药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么？
GMP的名词解释 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：huangqiu0234GMP术语名词解释1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药...
