ZKX's LAB

制药企业的质量控制区 北京康仁堂药业有限公司怎么样?

2020-10-05知识7

西安杨森是国内企业还是国内企业? 西安杨森制药有限公司成立于1985年10月22日,是由陕西省医药总公司、陕西省汉江药业股份。(作者系陕西省医药总公司副总经理、西安杨森公司董事长)http://aibili.niwota.com

制药企业的质量控制区 北京康仁堂药业有限公司怎么样?

北京康仁堂药业有限公司怎么样? 简介:北京康仁堂药业有限公司(曾用名:首创大地药业有限公司)专业从事中药配方颗粒研究和生产十余年,是以研发生产天然药物为主的高科技制药企业,是中医药行业整体解决方案供应商。公司坐落于北京市顺义区林河工业开发区,占地55亩,现有员工接近1000人,厂房面积超过12500平方米,年处理中药饮片的生产能力超过2000吨。北京康仁堂药业有限公司全成分中药配方颗粒于1998年正式立题,是北京医药行业唯一一个重大科技成果转化项目。在国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、国家计委、北京市中医管理局、北京市食品药品监督管理局、北京市卫生局、北京市科委、计委、经委的大力支持和帮助下,与国家大型的中药科研院所合作,提出中药配方颗粒“全成分”概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究,解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题。产生专利100余项,建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,形成了行业内第一个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家的空白,满足了工业化生产及临床的需求。法定代表人:黄美荣成立时间:。

制药企业的质量控制区 北京康仁堂药业有限公司怎么样?

GMP分为哪六大系统? GMP的六大系统,即质量2113系统(Quality)、实验室系统(5261Laboratory Control)生4102产系统(1653Production)、物料系统(Materials)、设施及设备系统(Facilities and Equipment)、包装和标签系统(Packaging and Labeling)。GMP六大系统相辅相成、相互渗透,相互制约,如在生产时车间的物料的管理必须遵循物料的各类管理要求,标识管理涉及各个系统等。各系统的主要工作分别如下:1、质量系统GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括:供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。2、实验室系统主要是:要确保人员及仪器设备的匹配性、负责仪器的校验和维护、标准品和对照品的管理、分析方法的验证和确认、稳定性检测、质量标准和方法的制定、样品及物料的检验、OOS的调查等。3、生产系统主要工作是:工艺规程的制定、按工艺要求组织生产、完成相关的生产记录(批生产记录、清洁及清场记录、设备使用日志等)、做好设备的状态标识、做好设备的使用及维护、完成偏差的调查等。4、物料系统主要工作是:做好物料的初步验收、做好各类标识、确保物料按贮存条件分区存放、。

制药企业的质量控制区 北京康仁堂药业有限公司怎么样?

新版GMP洁净区要求及消毒方案,GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、GMP标准设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关。

浙江大德药业集团的药品生产 浙江大德药业集团有限公司浙江大德药业集团有限公司是浙江省科技型中小企业,金华市优秀企业,金华市高新技术研究开发中心。公司连年获义乌市综合实力奖和经济发展贡献奖,是义乌市纳税大户。浙江大德制药有限公司前身为杭州胡庆余堂制药厂义乌联营厂,该联营厂成立于1992年,当时靠租赁义乌市冷冻厂的房屋200平方米作为厂房,从业人员共有8人,技术水平以及生产设备较为陈旧,一些主要生产设备诸如茶剂包装机、摇摆式制粒机、V型混合机、红外线烘干机、粉碎机等较为落后。生产的主要产品有清热袋泡剂、小儿化痰散、降脂袋泡茶、婴儿素、冬肤春软膏等5个品种,年产值30万元,属于小规模生产。1997年12月9日,省卫生厅和省医药管理局共同下文(浙医药综经字[1997]373号),同意该联营厂同胡庆余堂脱钩,而后更名、改造,在义乌创办了浙江大德制药有限公司,而且原先生产的5个药物品种,也转让给了新厂,1998年初,浙江大德制药有限公司正式挂牌成立,义乌市医药工业实现了零的突破,按照国务院于1996年下达的有关文件,规定新办药厂,必须有一个二类新药,或者两个三类新药,而一个二类新药,价值上千万元,一个三类新药,价值也得几百万元。当初,买得杭州胡庆余堂。

淄博沂源 山东鑫泉医药化工有限公司 资料 山东鑫泉医药中间体有限公司简介 山东鑫泉医药中间体有限公司地处风景优美的淄博市沂源县,公司始建于2000年,是一家抗生素中间体、头孢类原料药生产和研发的医药化工企业。

#药品#gmp车间#gmp

随机阅读

qrcode
访问手机版