稳定性试验指导原则是什么？ 长期试验长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的为制订药物的有效期提供依据。供试品三批，市售包装，在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，。
请问您这个中药稳定性试验是出自于哪里的？
阐述提高中药制剂稳定性的方法有哪些 中药制剂在制备过程中会发生水解、氧化等不稳定现象，因此需要找到简便易行且有效的方式提高其稳定性。主要是针对水解、氧化的方法。1.延缓药物水解的方法(1)调节pH：可通过实验找出药物最稳定的pH，然后用酸、碱或适当缓冲剂调节，使溶液维持在最稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况，用反应速度常数k的对数对pH作图，从曲线的最低点(转折点)求出药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行，以便在较短的时间内得出结果。(2)降低温度：降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮藏等过程中，可以适当降低温度，以减少水解的发生。特别是某些热敏感药物。(3)改变溶剂：在水溶液中很不稳定的药物，可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，以减少药物水解。(4)制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。2.防止药物氧化的方法(1)降低温度：在制备和贮存过程中，应适当降低温度，以减少药物的氧化。(2)避光：在制备的全过程中，应严格避免日光的照射，成品用棕色玻璃容器包装，避光贮藏。(3)驱逐氧气：可采取加热煮沸法驱逐溶液中的氧气或。
加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？ 在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强。
