用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。A.维修和保养 参考答案：B
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是 参考答案：实施召回
持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（） 参考答案：待包装产品
最低0.27元/天开通文库会员，可在文库查看完整内容>；原发布者：维普网FaguiYanzhengyuZhuangbei？法规验证与装备药品留样、稳定性试验与持续稳定性考察的关系与区别胡士高窦颖辉罗京京杨士友(安徽省食品药品审评认证中心，安徽合肥230051)摘要：通过对留样、稳定性试验与持续稳定性考察三种行为的目的、适用范围、考察内容等进行分析阐述，找出其之间的关系和区别，为药品生产企业进一步理解其内涵提供帮助。关键词'留样；稳定性试验；持续稳定性考察；分析；区别TheRelationshipandDifferenceAmongReferenceSample^StabilityTestingandOn-goingStabilityStudyHuShigaoDouYinghuiLuoJingjingYangShiyou(AnhuiCenterForFoodAndDrugEvalvation&Certification，AnhuiHefei230051)Abstract：Inthisarticle，weanalyzedthepurpose，applicablescopeandsubjectstudiedofreferencesample，stabilitytestingandon-goingstabilitystudy，tofindtherelationshipanddifferenceamongthesethreekindsofbehavior，whichwouldprovidefurtherunderstandingforpharmaceuticalenterprises.Keywords：Referencesample；Stabilitytesting；On-goingstabilitystudy；Analysis；Differenceo引言定保存的、用于。
持续稳定性考察的目的包括哪些？ 参考答案：持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，如杂质含量或溶出度特性的变化，并确定药品能够在标示的贮存条件下。
关于药典标准（如EP）升版后，原持续稳定性考察样品是否继续做的讨论？ 能够交叉标准做是ok啊。退一步就用原标准，毕竟你的东西是按照原标准出厂的 药典新标准生效时，如果有与原标准不一致的地方，应该对所有更新作适当的评估。。
持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？ 留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察；就是说留样观察使用留样进行外观形状检查，不破坏原包装，对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定。
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？ 参考答案：是质量管理负责人的职责
关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 1688首页 我的阿里 批发进货 已买到货品 优惠券 店铺动态 生产采购 去采购商城 发布询价单 发布招标单 管理产品目录 销售 已卖出货品 发布供应产品 管理供应产品 管理旺铺 。
