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医疗器械内部质量审评表 医疗器械注册审评概况及医疗器械注册审评常见问题
医疗器械技术审评 做些什么工作 CFDA医疗器械技术审评中心对拟注册产品递交资料进行审评。2014-10-1新《医疗器械注册管理办法》实施后,在技术审评阶段还会同事进行现场核查,相当于以前的体系考核。抢首赞我想开个小店卖安全套,听说要办二类...
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医学专业技术人员聘任审批表的内容如何填写 医疗技术审批及管理资料
《创新医疗器械特别审批程序》有什么意义? 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器…医疗技术临床应用管理办法的内容 第一章 总则2113第一条为加强医疗技术临5261床应用管理410...
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什么是医疗器械上市许可持有人? 医疗器械上市持有人制度全篇
上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范 最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:go淘气的小孩儿附件5上市许可持有人医疗器械定期风险评价e69da5e887aa7a686964616f31333433623766...
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广东省药品生产许可持有人 医疗器械注册人持有制可以带来什么好处?
求科普药品上市许可人制度(MAH=marketing authorization holder)? 题主纯外行,因工作第一次接触到MAH制度,求大神科普 7 人赞同了该回答 谢邀。通俗点说,比如我是个研发人员,我手上有个有潜力的药品,但我要...
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求科普药品上市许可人制度(MAH=marketing authorization holder)? 注册持有人制度
医疗器械注册人持有制是什么意思? 就是说注册人可以不用自己设厂了营业执照持有人类型、姓名、所持证件及扫描件是什么 营业执照持有2113人类型指的是工商企5261业或个体工商户。营业执照持有人4102姓名指的是1653对应执照上企业或个体工商...
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在公司做药品申报变更药品规格,不改变剂量,需要准备哪些资料? 变更药品规格稳定性试验要求
我想问的是,医疗器械注册变更(结构及组成)变化部分对产品安全性,有效性影响资料,求具体的做法,模板 您好,对于这方面的资料已经在下面的内容中呈现,做法是根据产品的分级,判断向省级食品药品监督管理局还是食品药品监督管理总局,申请医疗器械注册变...