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什么是临床试验? 临床试验的定义
临床试验中3种人群的定义 如果是植入人体的器械临床试验,有2例获得随机号后没有实验器械,有1例进入后又把器械撤出,这样的人应纳入什么集呢 还有最后的统计分析中3种人群都有什么作用,或如何运用。临床试验中的主要终点和次要终点分别是什么含义?...
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临床试验中的稽查 应对临床试验稽查,有哪些必要准备和面谈技巧
在临床试验中常见的稽查对象是谁? 通常稽查的对象可以是申办者的总部或分公司,合同研究组织或试验点.应对临床试验稽查,有哪些必要准备和面谈技巧 您好,应对,只是为了让稽查更为顺利,同时避免出现一些不必要的麻烦。面谈时,问什么,答什么;要什么,...
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临床监查员在一项临床试验中该做什么 临床试验的稽查
药物GCP规定临床试验申办者有哪些职责? 一、申办者负责发起、申请、组织、监察和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申 办者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也 可委托。如何应对药物临床试验的稽查与核查...