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临床试验中的稽查 应对临床试验稽查,有哪些必要准备和面谈技巧
在临床试验中常见的稽查对象是谁? 通常稽查的对象可以是申办者的总部或分公司,合同研究组织或试验点.应对临床试验稽查,有哪些必要准备和面谈技巧 您好,应对,只是为了让稽查更为顺利,同时避免出现一些不必要的麻烦。面谈时,问什么,答什么;要什么,...
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临床试验中的R组 1,2,3,4期临床试验的定义是什么
药品临床试验需要实验参与者多少,是怎么计算的? 依据法规要求临床试验的样本量需要符合两个条件:1符合法规要求的最少病例数要求、2符合统计学要求。一、符合法规最少病例数要求(具体参考药品注册管理办法的附件临床试验相关部分),下面以化药举例说明...