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临床试验中的稽查 应对临床试验稽查，有哪些必要准备和面谈技巧
在临床试验中常见的稽查对象是谁？ 通常稽查的对象可以是申办者的总部或分公司，合同研究组织或试验点.应对临床试验稽查，有哪些必要准备和面谈技巧 您好，应对，只是为了让稽查更为顺利，同时避免出现一些不必要的麻烦。面谈时，问什么，答什么；要什么，...
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![临床试验中的R组 1,2,3,4期临床试验的定义是什么]()
临床试验中的R组 1,2,3,4期临床试验的定义是什么
药品临床试验需要实验参与者多少，是怎么计算的？ 依据法规要求临床试验的样本量需要符合两个条件：1符合法规要求的最少病例数要求、2符合统计学要求。一、符合法规最少病例数要求（具体参考药品注册管理办法的附件临床试验相关部分），下面以化药举例说明...
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临床试验入组 英文 临床试验中「脱落」、「退出」、「中止」这些词的区别是什么？
临床试验中竞争入组是什么意思？ 竞争入组的意思是针对各分中心医院，例如总病例数240例，6家分中心承担，每家中心分配40例，如果有一家医院入组速度很慢，可将病例调配至其他分中心，谁入的快谁多做一些病例，竞争入组多指4期临床。如何应对临床试验...
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![临床试验出组英文 如何应对临床试验中的入组困难]()
临床试验出组英文 如何应对临床试验中的入组困难
临床试验中的出组情况 是什么意思？退出还是说情况和分组不符？ 出组一般指的是完成了临床研究。出组一般指的是完成了临床研究。退出有三种情况：受试者主动退出，基于受试者的健康状况研究者要求退出-如SAE，严重的方案违背申办方要求。临床试验中「脱...
