药物研发_第4页

临床科研成果转化如何解决医疗器械科技成果转化的困难？作为国内最早一批转化平台的新诚生物又是怎么做的？

如何将临床医学成果转化为论文及专利？第一，诊断或治疗方法在中国无法申请专利保护（根据专利法25条）。第二，药物配方方面的创新点可以申请发明专利。第三，医疗器械可申请专利，三种类型（发明、实用新型、外观设计）均可考虑。什么是转化医学？转换...

2020-10-05知识29医学研究干细胞药物研发转化医学
临床试验首病例入组是指药物临床试验中cro crc cra是指什么

临床试验基本流程，临床试验（CliicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、。临床试验中的双盲法是指 A.被观察者不知道分组情况和接受的治疗措施...

2020-10-04知识20临床实验药物研发药品
疫苗临床试验是由什么部门实施疫苗是怎么做临床试验的

疫苗临床试验需要多久，分为几个阶段？时间主要取决于临床试验的进展，疫苗的临床试验一共分为四个阶段。一，第一阶段第一阶段就是临床第一期的阶段，在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试，进行一系列的实验，根据人体对药物的反应，做出总结，...

2020-10-04知识11药物研发药品临床实验三期临床试验疫苗事件
药品临床期间的稳定性数据为什么药物上市前的非临床和临床研究，不能取代上市后的不良反应监测？

药物稳定性试验方法有哪些品的稳定性是指原料药及2113制剂保持其物理、化5261学、生物学和微生物学的4102性质，通过对原1653料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包...

2020-10-04知识11华法林混悬剂药品肝素钠药物研发
《我不是药神》中，印度为什么敢仿制格列宁呢？我不是药神和临床药物试验

看完我不是药神。是不是真的有格列宁这种药？现在格列宁这个药多少钱？《我不是药神》中描述的药品“格列宁”原型实际上是“格列卫”，由瑞士诺华公司生产，通用名是“甲磺酸伊马替尼”，主要用于治疗慢性粒细胞白血病，是世界上首个肿瘤靶向。刚看完《我不...

2020-10-03知识11药品药神格列卫强制许可药物研发
药品长期稳定性数据怎么分析怎么计算数据稳定性？EXCEL是否有函数公式？

如何用Minitab17进行回归稳定性预测分析，今天在这里我们将介绍如何用Miita17进行回归稳定性预测分析，使用稳定性研究模型预测指定时间的均值响应，也可以预测特定批次的。如何进行稳定性数据统计分析的讨论化药物稳定性研究技术指导原则【...

2020-10-03知识11药品药物研发药品有效期原料药
验证性临床试验中有关亚组研究的指导原则抗肿瘤药物临床试验技术指导原则的概述

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则的概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿...

2020-10-03知识10药品问题疫苗临床实验药物研发肿瘤
农业局是事业单位还是行政单位药政质监员

临床试验相关资料应保存多长时间？第四十九条临床试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、...

2020-10-01知识12药物研发药物制剂临床实验工作管理药品
临床试验对照组最少多少例临床试验对照药物选择？

二期和三期临床试验有什么区别二期和三期临床试验区别如下：一、实验目的不同。1、二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对。二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？ ...

2020-09-30知识16药物研发临床实验安慰剂对照组药品
新药试验网美国美国药价那么高，参加临床试验会不会是很多普通美国人用上新药的唯一的机会？

美国50%癌症患者接受临床试验阶段的新药进行治疗怎样查询国外正在进行Ⅱ，Ⅲ期临床试验的药物信息？我们国内的药品研发，受限于各方面，国内的研发平均水平低于国外诸如美国日本等研发大国，创新性不足，新…在美国一款新药的推出流程是什么样的美国...

2020-09-30知识13临床实验药物研发

«1 2 3 4 5 »