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![药物临床试验网查询 药物临床试验]()
药物临床试验网查询 药物临床试验
美国药物临床试验结果都发表在哪个网站 如果该药已获准上市，可在FDA网站http：www.accessdata.fda.govscriptscderdrugsatfdaindex.cfm上搜索该药，通常会查到这个药的label，并可能在其a...
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![药品稳定性研究案例 持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？]()
药品稳定性研究案例 持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？
药物化学的研究方向 1．天然药物有效成分结构的鉴定及构效关系的研究：中国东北产植物中的有效成分的提取、分离、结构鉴定及活性的研究。天然药物的合成及构效关系的研究。抗癌、抗病毒、治疗高血脂、心脑血管疾病药物的研究。2．天然药物化学成分及其生物...
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![生长激素试验者招募 新的受试者招募公司，怎么接一期临床试验项目？]()
生长激素试验者招募 新的受试者招募公司，怎么接一期临床试验项目？
药物人体试验志愿者一般如何招募？ 报告显示，该药的项目负责人未能及时获得药品在老鼠身上的三次试验结果。调查过程之中，审计人员发现有6…如何轻松招募临床试验受试者 方案设计 入选标准过于理想化，与临床实际情况脱节，受试者人群较少；试验操作流程...
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![请简述药品研发需要经历哪些阶段 药品稳定性实]()
请简述药品研发需要经历哪些阶段 药品稳定性实
如何进行稳定性数据统计分析的讨论 化药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 陆-依 指导原则编号：化药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四三月十九？目 录、概述 二、稳定性研究设计考虑要素（）品批规模（二）包装及放置条件（三）考察间...
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![在公司做药品申报变更药品规格，不改变剂量，需要准备哪些资料？ 变更药品规格稳定性试验要求]()
在公司做药品申报变更药品规格，不改变剂量，需要准备哪些资料？ 变更药品规格稳定性试验要求
我想问的是，医疗器械注册变更（结构及组成）变化部分对产品安全性，有效性影响资料，求具体的做法，模板 您好，对于这方面的资料已经在下面的内容中呈现，做法是根据产品的分级，判断向省级食品药品监督管理局还是食品药品监督管理总局，申请医疗器械注册变...
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![2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？ 临床药品是否必须做长期稳定性试验]()
2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？ 临床药品是否必须做长期稳定性试验
我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物 参考答案：A，D新药临床前研究内容有哪些，新药临床试验分为几期，各期研究的目的 分为4期。1、I期临床试验。其目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代...
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![谷歌人工智能方向辅助 目前有哪些比较成功的人工智能应用？]()
谷歌人工智能方向辅助 目前有哪些比较成功的人工智能应用？
人工智能是如何辅助药物研发的？ IBM的全球咨询服务部，覆盖的业务线比较广、行业也覆盖的比较全。就像我所在的医药行业，我们就覆盖整个医疗、制药、医疗器械、基因检测、第三方检测，所有跟大健康相关的行业。医疗行业三个方面的疑问：药企的药价、药的...
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![一种药品上市之前如何确保其安全性？ 临床试验用药品稳定性考察]()
一种药品上市之前如何确保其安全性？ 临床试验用药品稳定性考察
临床试验用样品需要做稳定性考察么 1、临床试验可以是一批2、最好放稳定性。这个稳定性不一定需要放到申报生产资料中3、批件中的发补内容、变更和补充的研究、后续稳定性实验、工艺验证等药品稳定性试验在生产多久后进行 药品生产后，经检验合格，即可进...
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![gcp证书是什么? 参考文件引用gcp]()
gcp证书是什么? 参考文件引用gcp
ICH-GCP和GCP有何不同？ ICH-GCP和GCP相比不2113同之处主要在于：1、在我国5261开展新药临床试验必须得4102到SFDA的书面批准才能开始，1653试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做...
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![原研药的说明书在哪里找呢]()
原研药的说明书在哪里找呢
仿制药研发工作中怎么查原研药的制剂处方？ 仿制药研发工作中怎么查原研药的制剂处方,在仿制药研发的工作中，制剂研究人员经常需要查询原研药的制剂处方。网上查原研药处方的网站包括EMA、OrageBook和FDA的数据库等。原研药和仿制药有什么区...
