临床试验基本流程,临床试验(CliicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、。
临床试验中的双盲法是指 A.被观察者不知道分组情况和接受的治疗措施 B.观察者不知道分组情况和接受的治疗措施 C.被观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施 D。.
新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是A.18~24例 B.20~30例 C.10 参考答案:C解析:新药临床试验的不同阶段有不同的要求,Ⅱ期,临床试验是验证性试验,例数较多,一般最低要求100例。
临床试验设计时,实验组与对照组的主要差别是()。 A.对病例诊断要求不一样 B.实验 参考答案:B
请教,在医疗器械临床试验中怎样才算是一个合格的试验病例? 能验证产品“安全”和“有效”。符合临床试验统计方法,就可以算一个合格的病例。
临床试验中提到的CRO,CMO,CSO分别指什么