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新药技术转让的项目,什么样的项目需要进行临床试验? 药品补充申请稳定性研究资料

2020-07-19知识11

国家新药怎么分类的?什么是1-6类新药?有什么区别?最近看了一些药品的信息,有些是国家1类新药、2类新药、直到6类新药,请问国家新药怎么分类的?什么是1-6类新药?。需要申请人提出药品补充申请的情况是A.药品批准证明文件B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响 正确答案:CDE中国药品审批要等多久 大概需要8-10年,需要很多实验新药审批办法1999年5月1日起实施<;br>;第一章 总则<;br>;第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国。

#临床实验#药品

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