原料药_第8页

北京诺华缬沙坦出问题了吗缬沙坦胶囊是致癌的吗

哈药生产的缬沙坦和北京诺华生产代文有什么病情分析：你好，缬沙坦和代文是一样的，不过进口药要比国产药药效稍强指导意见：缬沙坦本身不是什么力度很强的降压药物，所以这个进口和国产的效果差别也不太大了湘江千金缬沙坦和北京诺华缬沙坦药效一样吗。湘...

2020-09-30知识21原料药血管紧张素血压降压药代文
二级医疗单位贵重药品大病医保和慢性病卡有区别吗

属医疗单位一级管理的药品是A．精神药品 B．贵重药品 C．自费药品 D．普通药品 E 参考答案：E大病医保和慢性病卡有区别吗没有区别的。大病医保办理材料1、职工的《医疗保险卡》、《大病医疗保险缴费卡》；2、大病医疗费统筹基金拨付审批表（三...

2020-09-30知识18原料药麻醉药品药品
什么时候稳定性研究可以不做影响因素试验关于稳定性试验的法规

质量标准的稳定性试验的基本要求是什么呢？稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。。质量标准的稳定性试验的基本要求是什么...

2020-09-30知识14重复性药物制剂原料药药品
为什么苏州第壹制药有限公司生产的舒思富马酸喹硫平片扫二唯码时显示无该药品

苏州第壹制药有限公司包食宿吗？实习工资大概有多少？就算是实习生也肯定是根据生产安排来休息的，你要在管理岗上实习就能双休，在倒班的刚上实习肯定就不能双休了呗9132为什么苏州第壹制药有限公司生产的舒思富马酸喹硫平片扫二唯码时显示无该药品苏...

2020-09-30知识17苏州第壹制药有限公司原料药药品
进口药品分包装稳定性研究药品稳定性试验的目的是什么

和参比制剂的包装不同，怎么做稳定性 1、许可条件：重大灾情、疫情所需药品，临床特需、急需药品，捐赠药品和研究用样品等，在尚未取得《进口药品注册证》的情况下，可经国家食品药品监督管理局特别批准进口。2、申请人限制：只有研究机构或厂家有研发需求...

2020-09-30知识16药品有效期原料药药品
欧盟药品注册稳定性要求出国移民的条件？

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些？如何进行稳定性数据统计分析的讨论化药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 陆-依指导原则编号：化药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四三月十九？目录、概述二、稳定性...

2020-09-27知识14原料药药品
药品长期稳定性数据分析方法怎么计算数据稳定性？EXCEL是否有函数公式？

药物稳定性试验箱满足的测试条件满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 (1)加速试验：40℃±2℃75%RH±5%RH (2)中间条件：30℃±2℃65%RH±5%RH (3)长期试验：25℃±2℃60%RH±5。持续稳定性考察...

2020-09-27知识19药品有效期药品原料药
吃什么药物可以延长做爱时间药品稳定性研究时间

如何评价药品的稳定性化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三...

2020-09-27知识16药品药物制剂原料药
药品稳定性试验在生产多久后进行药品稳定性时间要求

为什么有的药物稳定性长达12小时，静脉滴注是却要在要在30分钟内滴注完那是因为药物在粉末的状态下，它的稳定性是可以达到12个小时，但是一旦溶于水之后，且曝露于光线之下，那么就容易产生药物的分子崩解，非常容易在1个小时内失效，比如左氧氟沙星...

2020-09-27知识29原料药药物制剂药品
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年药品工艺验证一定要做稳定性实验么

请问各位老师，批分析和稳定性试验的三的批次都要用工艺验证的三批来做吗？不一定，参见Q1A加速试验和长期试验的稳定性资料至少应包括三批以上样品的数据。在申报时，长期试验的稳定性资料应至少提供三批样品的数据，试验时间至少12 个月。。药品稳定...

2020-09-26知识13药品质量标准药物制剂药品生产原料药药品

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