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药品包材怎么做稳定性 原料药是液体的需要做包材相容性吗
一般药品的保质期有多久? 一般在6个月到36个月国产2113药一般为3年,生物5261制品等有特殊贮藏条4102件的为1~2年;进口药品(包括合1653资企业,如西安杨森、上海强生、无锡Astra、大连辉瑞等)一般为5年。药品的保质期视药品...
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新手入行,请教诊断试剂的分析方法 生物制品质量控制分析方法验证技术
有关物质分析方法验证需要做主成分的吗 化学物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述保证品安全、有效、质量可控是品研发和评价应遵循的基本原则,其中,对品进行质量控制是保证品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的,需要多角度、多层面来控制...
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那些药品需要做稳定性考察 生产药品批量放大后需做哪些考察试验?影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验?
原料药稳定性考察分别包括哪些实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品...
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药品稳定性试验的目的是什么 药品稳定性研究考察时间
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。药物制剂稳定性重点考察项目有关物质是什么 药品中的杂...
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新进展!华纳药厂科创板IPO申请进入已问询状态
7月24日,资本邦获悉,湖南华纳大药厂股份有限公司(下称:华纳药厂)科创板IPO申请已于近日获上交所问询。(图片来源:上交所网站)华纳药厂是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、...
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药品稳定性结果分析 如何进行稳定性数据统计分析的讨论
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是A.《中华人 参考答案:A如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学药物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三...
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一般药品的保质期多长? 药品稳定性长6是多少
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则...
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药品稳定性考察内容 如何评价药品的稳定性
药物稳定性试验包括什么 药物稳定性试验,是判断药物的物理和化学性质是否稳定的试验,对药物的有效期的界定有重要意义。是考察原料药或者成品药物制剂在不同温度,湿度,光线等影响下,随时间变化。药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验...
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新药品法药品上市持有人 什么是新药
最新的《药品管理法》有哪些变化? 药品管理法 药事管理 药学 ? 1 条评论 做过技术,懂点市场,掉进医学服务的医药行业民工 14 人赞同了该回答 提几个比较重点的变化吧,随机吐槽一些,如有不准确,业内同志。疫苗上市许可持有人终身禁止从事药...
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同一品种,原研药和仿制药的区别是什么? 绿叶制药生产原料药吗
南京绿叶制药有限公司怎么样? 南京绿叶制药有限公司是2002-02-22在江苏省南京市注册成立的有限责任公司(台港澳与境内合资),注册地址位于南京高新开发区高新路28号。南京绿叶制药有限公司的统一社会信用代码注册号是913201007453...