药品质量标准

影响药品稳定性的因素有哪些？药品质量稳定性情况

药品稳定性试验的目的是什么包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。药品内在因素是如何影响其稳定性的？影响药物质量的内...

2020-10-15知识10药品药物制剂药品质量标准
纤维用玄武岩矿石质量标准黄金的国家质量标准是什么？

钢材质量标准是？钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001。《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205—2001，自2002年3月1日起施行。《钢结构工程施工及验收规范》GB50205—95《钢结构工程质量检验评定标准》GB5...

2020-10-05知识17药品质量标准重复性
我国现行的兽药质量标准有哪些？兽药质量标准中国兽药典

我国现行的兽药质量标准有哪些？兽药的质量标准，是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定，是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据，亦是检验和监督管理部门共同遵循的。哪些兽药符合国家标准兽药的质量标准，是国家2...

2020-10-01知识15药品兽药药品质量标准
TLC、PC、HPLC或GC都分别代表了什么? 高效薄层色谱法采用高效

液相C18的柱子正常压力是多少正常压力不是固定的，一般来说，流速1.0mlmin条件下，纯乙腈的话压力很低，正常压力为2-3MPa。液相C18平面色谱法与柱色谱法相比，大差别在于柱色谱法固定相填于柱管中，而。龙胆苦苷的检测方法是什么？龙...

2020-10-01知识16龙胆药品质量标准畜牧业阿司匹林滴定液
持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？如何做药品质量稳定性考察计划

质量标准的稳定性试验的基本要求是什么呢？稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。。生产药品批量放大后需做哪些考察试验？...

2020-09-27知识16药品药物制剂药品质量标准
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年药品工艺验证一定要做稳定性实验么

请问各位老师，批分析和稳定性试验的三的批次都要用工艺验证的三批来做吗？不一定，参见Q1A加速试验和长期试验的稳定性资料至少应包括三批以上样品的数据。在申报时，长期试验的稳定性资料应至少提供三批样品的数据，试验时间至少12 个月。。药品稳定...

2020-09-26知识13药品质量标准药物制剂药品生产原料药药品
药品稳定性试验批分析下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A．试验温度为40±2℃B．进行加速试验的供试品要求三批

如何评价药品的稳定性化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三...

2020-07-24知识22药物制剂药品质量标准药品原料药
药品质量稳定性考察药品留样、稳定性试验与持续稳定性考察的关系与区别

外界因素是如何影响药品稳定性的？影响药品质量的外界因素很多，如日光、空气、温度、湿度、时间及微生物等。日光中紫外线对药品变化起着催化作用，能加速药品的氧化、分解等。空气中氧气和二氧化碳对药品。药品稳定性试验的目的是什么包括影响因素试验...

2020-07-23知识13药品质量标准原料药药品
药品含量的评定药品稳定性研究含量结果

在制剂稳定性研究中，t12的含义是（）。 A．药物含量下降50%所需要的时间 B．参考答案：A在制剂稳定性研究中，药物含量降低10%所需的时间称为( ) A．生物半衰期 B．血参考答案：C如何评价药品的稳定性化学药物稳定性研究技术指导...

2020-07-23知识18药品质量标准药品原料药
药品包装材料的参考文献药品注册流程是什么？所需的所有资料与表格都是那些？？、

为什么不同厂家生产的同一种药价格相差那么多？药效不一样吗？对于大部分西药来说，不同厂家的同一种药疗效基本上差不多。但是好一些的企业会采用优质的原辅料，工艺也更为先进，质量控制体系更加可靠，所以药品的质量更好，口服后吸收更好，起效更快，注射...

2020-07-22知识16药品注册管理办法药品食品包装药品质量标准

1 2 »