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检查泄漏率的制剂是 实验室中OOS和偏差的区别浅析
原料药稳定性的性状包括哪些 包括颜色药性对于没有PAO检测口的高效过滤器该如何检漏？ 高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气...
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进口悦复隆可以用什么药替代 给我三国志吕蒙传的原文+翻译
与酒有关的历史小故事你知道哪些？ 给我三国志吕蒙传的原文+翻译 朱棣究竟靠什么才夺得皇位？ 化验促甲状腺激素TSH1结果为11.24的提问 ...
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制药厂的制药设备都有哪些？ 制剂类机械设备有哪些
制剂机械及设备如何分类 凯德利冷机市场部回答你中国制药机械设备网的制药机械行业分类 制药机械行业网的制药机械行业分类：原料药设备及机械 o分离设备 o 干燥设备 o 混合设备 o 反应设备 o 压滤设备 o 制粒设备 o 结晶设备 o 萃取...
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稳定性试验指导原则 FDA 如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年
冻融试验的试验内容 美国FDA1998年6月发表的稳定性指导原则草案对此问题提出了一个解决的办法，即对于易发生物相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过热循环实验来验证其运输或使用过程中的稳定性。作为影响因素实验的一部分，应模拟药品在运输与...
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![药品生物技术这个专业就业怎么样 药品生物技术专科毕业]()
药品生物技术这个专业就业怎么样 药品生物技术专科毕业
药品生物技术专科就业怎么样 您好！该专业主要培养的是掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技...
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![药品稳定性试验箱需要每天来记录吗 药品做稳定性试验要多长时间]()
药品稳定性试验箱需要每天来记录吗 药品做稳定性试验要多长时间
加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？ 在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强。药物60度加速实验一个月相当于常温试验多...
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药品长期稳定性数据怎么分析 怎么计算数据稳定性？EXCEL是否有函数公式？
如何用Minitab17进行回归稳定性预测分析，今天在这里我们将介绍如何用Miita17进行回归稳定性预测分析，使用稳定性研究模型预测指定时间的均值响应，也可以预测特定批次的。如何进行稳定性数据统计分析的讨论 化药物稳定性研究技术指导原则【...
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![药物稳定性试验指导原则在药典几部 稳定性试验指导原则是什么？]()
药物稳定性试验指导原则在药典几部 稳定性试验指导原则是什么？
稳定性试验指导原则是什么？ 长期试验长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的为制订药物的有效期提供依据。供试品三批，市售包装，在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，。首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性...
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![京华氧化锌 塑炼，混炼及硫化的目的分别是什么？]()
京华氧化锌 塑炼，混炼及硫化的目的分别是什么？
国内有GMP认证的氧化锌企业有哪些？哪位大神能给快速解答吗？急求（虽然我没有悬赏分，就当帮我咯） 序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂1 氧化锌 国药准字H20093067巩义市芝田氧化锌厂 原料药2 氧化锌 国药准字H370203...
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![无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认 细菌内毒素 无菌的概念]()
无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认 细菌内毒素 无菌的概念
按10版药典，药品检查项目下有微生物限度，无菌细菌内毒素一般合格的检验时间大概要多长？ 检验时间为：微生物3天，无菌14天，内毒素当天可出。验证只是方法验证，时间比检验时间稍长，具体时间要看单位情况来定。什么产品需要做细菌内毒素试验，我公司...
