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gmp文件管理软件评价依据每个gmp文件至少包括5个部分是什么

每个gmp文件至少包括5个部分是什么 CTD文件是国际公认的医药注册文件编写格式，大部分都适用。详细五部分我嫌累，就不一一说了 gmp文件通常包括管理类文件（smp）、操作类文件（sop）、标准类文件（stp）、。请问GMP文件管理员是做什...

2020-07-21知识44gmp gmp车间工作管理药品文件管理
GMP标准的管理规范原辅料控制区

GMP每批药品经什么批准方可放行新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。内容包括：目录第一章总则 1 第二章质量管理 1 第一节原则 1 第二节质量保证 1 第三节质量控制 2 第四节质量风险管理 2 第三GMP的...

2020-07-18知识14质量控制方法 gmp 药品生产 gmp车间药品
药品稳定性考察偏差

加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强...GMP的主要内容包括哪些方面 GMP...

2020-07-16知识19药品gmp认证药品 gmp gmp车间

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