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![车间空气沉降记录表 室内烟气沉降高度和时间的关系]()
车间空气沉降记录表 室内烟气沉降高度和时间的关系
单层钢结构需要做“建筑物沉降观测记录”吗？ 沉降观测即根据建筑物设置的观测点与固定（永久性水准点）的测点进行观测，测其沉降程度用数据表达，凡三层以上建筑、构筑物设计要求设置观测点，人工、土地基（砂基础）等，均应设置沉陷观测，施工中应按期或按...
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![药品经营与管理是干什么的？ 一药品车间药品需要对水分进行控制]()
药品经营与管理是干什么的？ 一药品车间药品需要对水分进行控制
《药品GMP证书》代表什么？ GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、...
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![我国的GMP是由哪个部门发布的？何时起开始实施？ 我国新版gmp实施日期为]()
我国的GMP是由哪个部门发布的？何时起开始实施？ 我国新版gmp实施日期为
新版GMP的最新三个附录什么时候开始实施 《确认与验证》《计算机系统》两个附录于2015年5月26日正式发布，2015年12月1日起实施《取样》还没有确定新版GMP的实施细则 你想问什么？有实施指南，可以参考 药监局不会出以前的类似的细则了...
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![在制药行业里，洁净区控制微生物应该做哪些措施？ 制药生产的控制区要求]()
在制药行业里，洁净区控制微生物应该做哪些措施？ 制药生产的控制区要求
GMP对制药设备的基本要求是什么？ 为了适应2113我国药品行业的新形势、新5261发展，以更严格、更完善的4102药品生产质量管理规范1653来提高药品的质量，卫生部于2011 年3月1日起实施 2010年修订版 GMP。根据新版 GMP...
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![药品稳定性考察数据的评估 GMP对于关键人员资质相关专业包括哪些]()
药品稳定性考察数据的评估 GMP对于关键人员资质相关专业包括哪些
药品生产企业关键人员应具备什么条件？ 你好，依据GMP2010年版对关键人员的要求 第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。。按GMP要求，某项检测不合格近效期药品能否返工...
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![质量管理中的六要素（人、机、料、环、法、测）具体概念是什么 清扫工具存放间管理]()
质量管理中的六要素（人、机、料、环、法、测）具体概念是什么 清扫工具存放间管理
6s现场管理(清扫工具的摆放 整理（SEIRI）—将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除了有必要的留下来，其他的都消除掉。目的：腾出空间，空间活用，防止误用，塑造清爽的工作场所。。如何对食品生产车间的清洁工具进行管理，食品生产车间...
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![药厂的GMP是什么意思 广州莱泰制药有限公司gmp]()
药厂的GMP是什么意思 广州莱泰制药有限公司gmp
广州莱泰制药有限公司的发展历程？ 广州莱泰制药有限公司前身为广州山河制药厂，成立于1992年7月，位于广州市从化市河东南路139号，是一家生产化学原料药、中成药半成品及中成药片剂、冲剂、胶囊剂的国有独资企业。1999年12月，在广州市从化经...
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![药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求 药品稳定性的规范条件]()
药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求 药品稳定性的规范条件
如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三...
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![请问GMP文件管理员是做什么工作？对我以后参加工作有什么帮助？ gmp辅助记录按照文件控制吗]()
请问GMP文件管理员是做什么工作？对我以后参加工作有什么帮助？ gmp辅助记录按照文件控制吗
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别，有关联吗，能换算吗 1.区别：2113GMP中A、B、C、D级控制上有动静态5261之分，而百级、4102万级、十万级则基本无动静态之分，两者1653之间...
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![药品新生产线需要稳定性考察嘛 GMP标准的管理规范]()
药品新生产线需要稳定性考察嘛 GMP标准的管理规范
新药研发过程要注意哪些问题？ 一、市场因素市场是决定产品生命的最终裁判。因此，对一个项目论证，必须首先对其进行市场论证。这就需要有专门的市场调研人员去做出切实的分析对比数据。还要考虑的就是新药开发出来时，在3-5年的时间里市场变化预测等情况...
