原料药_第4页

药品工艺验证的稳定性考察工艺验证批和现场核查批不需要稳定性考察吗

研发部的药物分析主要做哪些工作药物质量研究，药品质量标准的方法学验证，药品稳定性试验等。针对做出来的制剂小试样品，合成出来的原料药，车间试生产出来的样品进行检测并进行质量对比从而指导工艺的改进和药品质量的完善。检测项目有很多，根据药品主要...

2020-10-10知识13原料药药品药物分析
稳定性试验的要求稳定性试验需要在gmp 条件下进行么

质量标准的稳定性试验的基本要求是什么呢？稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。。加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少...

2020-10-10知识25药物制剂原料药药品
如何进行稳定性数据统计分析的讨论药品稳定性必须考察的项目

原料药稳定性考察分别包括哪些实验稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验；影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察；加速试验持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察；就是说留样观察...

2020-10-09知识12混悬剂药品原料药
药品生产稳定性研究药物制剂稳定性的意义是怎样的？

药品的生产文号是判断药品()A．稳定性的依据之一 B．合法性的依据之一 C．安全性的参考答案：B解析：[知识点]中药说明书如何评价药品的稳定性化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指...

2020-10-09知识30原料药药品生产药物制剂药品
药品稳定性考查的评价药品稳定性实验的考察时间点依据什么来定？

持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察；就是说留样观察使用留样进行外观形状检查，不破坏原包装，对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定。药品稳定性试验的目的是什么包括影响因...

2020-10-09知识11药物制剂药品原料药
药品生产企业质量管理规范新增加的项目有哪些药品稳定性考察的目的和基本要求

QA和QC在制药企业中的岗位要求？ GMP对QA和QC的规范是什么？质量控制（QC）的基本要求：（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、。药品生...

2020-10-09知识13原料药药品 gmp
老药新用途径已有药品添加新适应症、或改变给药途径、用法用量属于几类新药申报，一般需几年？

最近听家里人说我们家附近的一个老爷爷得了癌症，他一直不吃药，他认为快死了就不用吃药了，我想知道癌痛最佳给药途径是什么？何谓先导化合物？先导化合物发现的途径有哪些？国家一类，二类，三类新药是怎么定义的，什么区别根据《新药审批办法》，新药按...

2020-10-08知识15原料药先导化合物药品中药
燕化永乐乐亭项目燕化永乐(乐亭)生物科技有限公司第一分公司怎么样？

燕化永乐(乐亭)生物科技有限公司怎么样？燕化永乐(乐亭)生物科技有限公司是2015-06-23在河北省唐山市乐亭县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，注册地址位于河北乐亭经济开发区天津道A-3号。燕化永乐(乐亭)生物科技...

2020-10-07知识16乐亭生物技术原料药农资科技
溶出度测定时为什么溶出介质要脱气? 溶出介质是水的原因

溶出介质要怎么进行选择呢？溶出介质的选择：通常情况下，溶出介质首选水，其次是0.1molL盐酸、缓冲液（pH值3～8）、人工胃液或人工肠液；若介质中加适量？溶出度测定时为什么溶出介质要脱气？溶出介质中如果含有溶解的空气，在测定样品时，样品...

2020-10-07知识14药品原料药
药品稳定性的实验报告药品稳定性试验的目的是什么

药物稳定性试验方法有哪些品的稳定性是指原料药及2113制剂保持其物理、化5261学、生物学和微生物学的4102性质，通过对原1653料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包...

2020-10-06知识37药物制剂药品原料药

«1 2 3 4 5 6 7 ...17 »