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大家好,一类、二、三类体外诊断试剂,临床前备案都需要什么资料啊?请大侠们帮忙了,谢谢,急需。 体外诊断龙头企业
大家好,一类、二、三类体外诊断试剂,临床前备案都需要什么资料啊?请大侠们帮忙了,谢谢,急需。 第三类产品申请人应当选定不少于3家(含3家)省级卫生医疗机构开展临床试验。对于特殊使用目的产品,可以在符合要求的市级以上的疾病控制中心、专科医院或...
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什么是体外诊断? 体外诊断行业企业
体外诊断试剂经营企业人员有什么要求? 国内有哪些做三类体外诊断试剂盒做的比较好的企业? 据我所知现在国内做体外诊断试剂盒的企业不是很多,但是这块行业前景很不错,美国FDA从2005年开始批准个体化用药体外诊断产品上市,批准数量逐年递增,呈快...