体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？
国内有哪些做三类体外诊断试剂盒做的比较好的企业？ 据我所知现在国内做体外诊断试剂盒的企业不是很多，但是这块行业前景很不错，美国FDA从2005年开始批准个体化用药体外诊断产品上市，批准数量逐年递增，呈快速发展趋势。。
从事体外诊断（IVD）行业质量管理工作，可以考取哪些对工作有利的证？我做的是质量管理——试剂检验。 质量管理方面貌似没有什么证可以考了 最多就是一些药监的培训 内审员、法规、注册事务人员之类的 这个岗位看的是工作经验
生产体外诊断试剂的公司有哪些 1、达安基因：国内主要PCR试剂供应商2、科华生物：中国酶免疫62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333365663436试剂盒大规模商品化推行者3、利德曼：走高端路线的生化诊断试剂供应商4、九强生物：开创中国IVD企业技术输出先河5、万孚生物：中国POCT行业领军企业6、迪瑞医疗：医学检验实验室整体解决方案服务商7、美康生物：中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一8、三诺生物：身处全球血糖仪领先阵营9、科华生物：国外艾滋病诊断试剂主要供应商10、迈克生物：中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一11、凯普生物：国内核酸分子诊断产品主要提供商12、阳普医疗：国内血液诊断领域的龙头企业13、博晖创新：国内微量元素检测领域的龙头企业14、理邦仪器：一间专注于血细胞分析仪器的企业15、复星医药：国内生化检测仪器的龙头企业16、基蛋生物：国内深耕POCT领域的最新上市企业17、艾德生物：一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业拓展知识：一、体外诊断试剂简介《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、。
第三类体外诊断试剂企业自查报告怎么写？ 申请第一类产品注册的，质量管理体系由申请人自行组织核查。。境内生产企业的注册检测用样品由药品监督管理部门在对生产企业的质量管理体系考核合格后现场抽取。。
什么是体外诊断？ 体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。体外诊断产品按检验医学的检测项目可分为几个主要大类：生化、免疫、血液及临检、微生物、分子诊断等。体外诊断产业也是随着医学事业的不断发展而成长起来的。从上世纪八十80年代中期开始陆续有些外资、民营的企业开始开发生产相应产品，也有些属于国有的企业单位生产了一些产品，但没有大规模的政府主导和投入，也没有相应的产业政策。当时的产品主要是以检测试剂为主，和一些半自动小型仪器。随着20二十年的发展，中国的体外诊断产业已经有了巨大发展和变化。目前中国体外诊断产品已经包括了这个领域的几个主要大类，并且从试剂到仪器、到整个检测系统（仪器和试剂一体）；从手工半自动系统到全自动系统；从国内市场到国外市场；从简单模仿到自主创新，都有了很大的发展。而且还在不断地完善和开发产品，企业规模也逐步扩大。这个行业目前仍然主要是以民营和外资企业为主，形成了。
整个全球的体外诊断试剂行业现状是怎样的？未来有什么样的趋势？对国内企业的启示？ 体外诊断试剂行业作为一个高新技术行业，近年来飞速发展，即使在09年金融危机时期依旧保持了不俗的增长势…
体外诊断行业的发展前景？ 1：利益相关前来回答，对于汽车这个行业我不太了解，但是目前来说，体外诊断领域肯定是朝阳行业，不断的新.
体外诊断行业前景如何？ 体外诊断技术迅猛发展，从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物检测，到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）、薄层液基细胞学检测（TCT），再到组织水平上的PET/CT等。总的来说，体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展。应用前景主要有体检、慢性病管理、重疾监测三方面。
