有哪些主要的对照方式? 临床试验设计中,常见的对照方式有:-平行对照:这是最简单、也是最常用的对照;交叉对照:使用该对照方式,需要注意洗脱期效应;自身前后对照:这种对照因无法区分是干预。
二期和三期临床试验有什么区别 二期和三期临床试验区别如下:一、实验目的不同。1、二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价,在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究;确定三期临床试验的给药剂量和方案;获得更多的药物安全性方面的资料。2、三期临床试验是获得更多的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估。二、受试者人数不同。1、二期临床试验最低病例数(试验组)为100例。2、三期临床试验一般需要几百甚至上千人,最低病例数(试验组)为300例,且大多为世界范围的多中心试验。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。三试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。三、受试者的类型不同。1、一期临床试验一般为健康受试者,除了某些特定的药物如抗肿瘤药物,抗艾滋病药物等,有时也会根据药物和试验内容的需要选择特定的受试者,如性别要求(妇科用药,激素等);儿童或老人(特定人群用药);肝肾功能受损患者(特定适应症药物)。2、二期、三期和四期临床试验一般选择患有。
在临床试验设计选择的对照时,最可靠的对照形式是() 写回答 有奖励 共1 鲜艳的红领巾_ LV.6 2018-05-07 关注 (1)标准对照:不设立专门的对照组,只是用现有标准值或正常值作对照 (2)配对对照:将受试对象按非处理。