简述2015版中国药典共有几部 《中华人民共和国药典2113)2015年版：分四部出版。一部收载5261药材和饮片、4102植物油脂和提取物1653、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。拓展资料：1、《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。2、药典标准：是指药品生产、使用和检测的法定标准。
注射用辅料只做细菌内毒素控制而不检热源可否 热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子。
最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：yangzhong65微生物检验岗位工作职责1.目的规范质量管理部QC微生物检验岗位的工作内容、责任及权限。2.范围适用于本公司质量管理部微生物检验岗位的工作职责。3.内容3.1.工作岗位名称：微生物检验岗位。3.2.直接主管：QC主任3.3.下属岗位：无3.4.岗位性质：负责对进厂物料、出厂成品及生产过程中的中间产品进行微生物限度、细菌内毒素等项目的检验，车间、取样室、微生物限度检查室的环境监测中微生物监测等。3.5.权限：有权拒绝未经许可人员进入微生物限度检查室；有权拒绝未接受仪器操作培训的人员使用所属本室仪器。3.6.工作要求3.6.1.熟悉质检工作流程，熟悉岗位标准操作规程。3.6.2.熟悉相关仪器设备的使用、校正和维护管理规程。3.6.3.具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度。3.6.4.经过微生物限度检查培训的人员或相关经验中专以上毕业。3.7.工作内容3.7.1.按规定对进厂物料、出厂成品及生产过程中的中间产品进行微生物限度、或无菌、或细菌内毒素等项目的检验，及时填写检验记录，出具报告单。3.7.2.对相关的检验仪器进行管理、校正和维护。3.7.3.负责外来小样、退回、留样品等样品进行微生物指标检验，依照规定对。
奶粉内毒素怎么看 王志新 主任医师 中日友好医院 擅长：擅长儿科反复呼吸道感染及急性呼吸道感染。过敏性疾病如过敏性鼻炎过敏性咳嗽及哮喘。消化道相关便秘腹泻及消化不良。。
化学药品处理原则有哪些 化学药品取用的三不原则：1.不能用手接触药品；2.不要把鼻孔凑到容器口闻药品的气味；3.不得尝任何药品的味道。处理原则：实验室剩余的药品要做到\"三不”。1.不能将实验剩余的药品放回原瓶；2.不能随意丢弃；3.不能拿出实验室。为采用吸附工艺的处理原则（1）活性炭处理比较困难（脂肪乳注射液）或吸附非常大，通过对原、辅料的控制达到注射剂要求（鞥加细菌内毒素），也可以达到对终产品的控制。（2）经过试验研究，确定一定浓度的活性炭对主要存在吸附，可以先用适量的注射用水溶解其他辅料后脱碳，再在脱碳的溶液中加入主药溶解后精滤。（一般对小规格注射剂认可）（3）如果主药需要脱色或活性炭的浓度和用量又不能降低，可根据吸附量，适当增加主药投料量，确保中间体和成品含量在质量标准规定的范围内。增加主要投料量一般不超过标准中含量限度的上限。扩展资料：不认可的处理原则：（1）通过终产品细菌内毒素/热原控制工艺：规格较小且临床用量低，如样品经细菌内毒素或热原控制合格，工艺曾被认可，现在这个处理原则已被否定。（2）超滤控制：超滤膜孔径为0.001～0.02μm，能除去热原，但对主药成分截留较严重，不经济，局限性打。化学药品注射液中一般不。
注射剂的原料需要进行细菌内毒素检查吗
