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北京科卫临床诊断试剂有限公司怎么样? 诊断试剂经营企业法
医疗器械公司想经营体外诊断试剂,怎么增补?需要哪些手续? 1、营业执照增加项目,这个2113很容易。2、到本省药5261监局进行提交GSP考核申请,GSP通过4102,并发体外诊断试剂经营许1653可证(这里会发一张药品的一张器械的)。3、...
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体外诊断产品企业 什么是体外诊断?
体外诊断试剂属医疗器械的哪一类 根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2、与血型、组织配型相关。医疗器械公司想经营体外诊断试剂,怎么增补?需...
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医院的药物临床试验机构的工作是干什么的? 体外诊断试剂临床试验质控点
医院的药物临床试验机构的工作是干什么的? 我给你复制一段北京积水潭医院官网的临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医…体外诊断试剂的配套质控品有什么要求呢 体外诊断试剂的配套质控品用于对检测系统进行质量控制。申请人...