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全国体外诊断试剂企业 体外诊断试剂经营企业人员有什么要求?
体外诊断试剂属医疗器械的哪一类 根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2、与血型、组织配型相关。国内诊断试剂知名企业有哪些?? 楼上是做药的...
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体外诊断试剂经营企业的要求 体外诊断试剂经营企业机构与人员要求?
体外诊断试剂经营企业验收结果评定有什么要求? 一,现场验收时,应逐项进行全面检查、验收,并逐项做出肯定或否定的评定。医疗器械公司想经营体外诊断试剂,怎么增补?需要哪些手续? 1、营业执照增加项目,这个2113很容易。2、到本省药5261监局...
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体外诊断试剂(药品)经营企业管理制度 体外诊断试剂经营企业流程
我们公司有医疗器械经营范围,现想销售体外诊断试剂,经营范围需要变更吗 需要变更的,因为您2113原先的经营范围是没有包含5261体外诊断试剂。公司经4102营范围变更材料及流程总结1653如下:1、召开股东会议,讨论并确定公司变更经营范围;...
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国外体外诊断生物试剂企业 我是学生物的,去年硕士毕业后进入了一家体外诊断试剂公司工作。如今感到单调,迷茫。好纠结~?
医疗器械公司想经营体外诊断试剂,怎么增补?需要哪些手续? 1、营业执照增加项目,这个2113很容易。2、到本省药5261监局进行提交GSP考核申请,GSP通过4102,并发体外诊断试剂经营许1653可证(这里会发一张药品的一张器械的)。3、...