体外诊断试剂属医疗器械的哪一类 根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品：1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2、与血型、组织配型相关。
国内诊断试剂知名企业有哪些？？ 楼上是做药的吧 真的不是行业中的人体外诊断试剂里有属于药品管理的，但大部分是医疗器械，其实主要分为免疫、生化、分子三个方向，细分还会有微生物等，但市场总量不大。
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