医疗器械公司想经营体外诊断试剂，怎么增补？需要哪些手续？ 1、营业执照增加项目，这个2113很容易。2、到本省药5261监局进行提交GSP考核申请，GSP通过4102，并发体外诊断试剂经营许1653可证（这里会发一张药品的一张器械的）。3、联系生产厂家进货。提醒你，做GSP考核，最好详读本省药监的规定，一次过不了后面很麻烦，有关系的另说。
国内诊断试剂知名企业有哪些？？ 楼上是2113做药的吧 真的不是行业中5261的人体外诊断试剂里有属于药品管理的，但大部4102分是医疗1653器械，其实主要分为免疫、生化、分子三个方向，细分还会有微生物等，但市场总量不大国内这几年做的好的，科华、利德曼、中山达安（这三个已经上市），还有一些知名厂家是北京九强、郑州安图、宁波美康、中生北控、四川迈克、厦门新创、潍坊康华、广州万孚这些，是我们认为有实力上市的企业。另外现在诊断试剂行业里大部分都是送设备配试剂，所以迈瑞、迪瑞、优利特这些也算是体外诊断试剂企业了
现有药品经营企业（有生物制品）怎样申办体外诊断试剂经营范围？请指教！ 按照规定，你增加体外诊断试剂经营，属于变更《药品经营许可证》许可事项，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，未经批准，不得变更许可事项，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内审查验收并作出决定，申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商管理部门依法办理变更登记手续。注：你需要先到当地“食品药品监督管理局”索取《药品经营许可证》许可（登记）事项变更申请审查表，或者从网上下载相关表格。
