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请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收费? (一)新注抄册分类 5类药品的注bai册费按照进口无需临床试验的生产上市du、进口需zhi临床试验的生产dao上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36...
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药品上市许可持有人制度试点 疫苗上市许可持有人谎报如何处罚
疫苗上市许可持有人谎报如何处罚依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人谎报疫苗安全事故的,由药品监督部门责令改正,拒不改正的处20-50万罚款,情节严重的,责令。药品上市许可持有人有哪些义务与责任? 根据新《药品管理法》规定,药品上市许可...
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药品许可持有人 对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()
疫苗上市许可持有人违反相关质量管理规范怎么办依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人违反药品相关质量管理规范的,在承担的法律责任包括改正、罚款、停业整顿、没收。请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收...