ZKX's LAB

药品上市许可持有人制度管理办法 请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收费?

2021-03-11知识2

请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收费? (一)新注抄册分类 5类药品的注bai册费按照进口无需临床试验的生产/上市du、进口需zhi临床试验的生产dao/上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36.76 万元,完成临床试验后申请生产/上市的需要补交差额13.44万元;申请无需临床试验的生产/上市注册费为36.76 万元,经技术审评需要临床试验的需要补交差额13.44万元;申请需临床试验的生产/上市注册费为50.20 万元。(二)新注册分类5类药品的临床试验申请经批准予以减免临床试验的,申报生产/上市时需补交6.72万元。

疫苗上市许可持有人终身禁止从事药品经营的情形依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人终身禁止从事药品经营的情形包括生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的。

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产,需要做什么依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民。

药品上市许可持有人制度管理办法 请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收费?

药品上市许可持有人有哪些义务与责任? 根据新《药品管理法》规定,药品上市许可持有人违反法律规定,没有履行相关义务,应当承担相应法律责任。(一)生产销售假药的法律责任。根据《药品管理法》第116条规定,。

#药品上市许可#药品上市许可持有人#药品上市许可持有人制度管理办法#药品上市许可人制度

随机阅读

qrcode
访问手机版