最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：君临天下医疗器械管理制度及职责培训｜一 医疗器械管理制度｜1.医疗器械购进、销售管理制度｜严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度｜①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械。
2017修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：高洪昌2017修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题2018.1姓名：成绩：32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333433646366一、单选题（每题4分，共20分）1、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是：。（）A、国家食品药品监督管理总局B、总局医疗器械标准管理中心C、总局医疗器械技术审评中心D、中国医疗器械行业协会2、《医疗器械经营许可证》有效期为年。（）A、2B、3C、4D、53、《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由统一制定。（）A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理总局C、所在地县级以上食品药品监督管理局D、总局医疗器械标准管理中心4、第三类医疗器械经营企业自行停业以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。（）A、一年B、二年C、三年D、五年5、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处以下罚款。（）A、5000元B、1万元C、3万二、多选题（每题4分，共20分）1、医疗器械经营许可证应当载明：。（）A、许可证编号、企业名称、。
如何制定医疗器械管理法律法规的培训计划 培训主要是进行《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规知识的学习
