临床试验方案包括哪些内容？ 一、临床试验的题目。二、试验的目的。试验的背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临 床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的。
药物临床试验违背方案入组怎么处理 首先确认方案中是否有针对方案违背的说明。如果是违背导致的入组，先上报伦理，然后再协调PI给出解决措施。一般较大的偏离，要及时采取中止ps 最近的法规像是没有违背的定义，是方案偏离。
你好，做药物临床试验前需要通过严格的药品测试才能进行，所以不要特别担心，不会对您的身体有什么危害！
