医疗器械怎么分级 医疗器械分为三类：2113第一类是风险5261程度低，实行常规管理可以保证其安全4102、有效的医疗器械。1653第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。第三类医疗器械有：植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。扩展资料二类医疗器械所需具备条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。参考资料来源：。
如何查最新版的《医疗器械分类目录》？ 如何查最新版的《医疗器械分类目录》，2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了新修订的《医疗器械分类目录》，要求自2018年8月1日起正式施行。。
何为医疗器械使用单位 医疗器械使用单位就是医疗器械使用者，拥有使用权的单位及个人，
