新版GMP对批生产记录的填写有哪些具体的要求？ “第一百八十二条 批生产记录的内容应包括：1.产品名称、规格、批号；2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；3.每一生产工序的负责人签名；4.生产步骤操作人员的签名；必要时，还应有操作（如称量）复核人员的签名；5.每一原辅料的批号和（或）检验控制号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；6.相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；7.中间控制结果的记录以及操作人员的签名；8.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；9.特殊问题的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。
药品工序有好多天，批生产记录要不要分别记录，要怎样记录 其他回答(2) 网页 微信 知乎 图片 视频 明医 科学 汉语 英文 问问 学术 更多？ 我要提问 问题分类 特色 。？ 2021SOGOU.COM 京ICP证050897号
GMP关于填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？ GMP批生产记录需要bai保存以du往5年以内的记录，但有zhi的也会要求保存以往dao3年内的内记录，因为在容GMP验收过程中，验收组的专家不会过多的去检查批生产记录，只是会关注批生产记录填写的是否合理，会针对批生产记录提出一些问题和看法，GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何，在硬件条件上多下点功夫，对于批生产记录，最好要展现其真实性，不然专家会很容易看出你写的记录是真是假了。
