药品临床试验需要实验参与者多少，是怎么计算的？ 依据法规要求临床试验的样本量需要符合两个条件：1符合法规要求的最少病例数要求、2符合统计学要求。一、符合法规最少病例数要求（具体参考药品注册管理办法的附件临床试验。
求助样本量的计算方法 样本量的计算公式为：其中，Z为置信区间、n为样本容量、d为抽样误差范围、σ为标准差，一般取0.5。样本量是指总体中抽取的样本元素的总个数，应用于统计学、数学、物理学等。
什么是蒙特卡洛原理？ 蒙特卡罗法又称随机抽样技巧法或统计试验法，在目前结构可靠度计算中，它被认为是一种相对精确法。其基本原理如下：由概率定义知，某事件的概率可以用大量试验中该事件发生。
