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请问我们想做医疗器械的进口代理,是否需要去药监局办理什么相关的资质? 进口医疗设备代理

2021-04-09知识3

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2018年医疗器械代理进口行业分析报告 试读结束,如需阅读或下载,请点击购买>;原发布者:zb992018年医疗2113器械代理进口行业分析报告52612018年4月目录一、行业的监4102管体制、主要法律法规1653及行业政策41、监管体制42、主要法律法规53、主要行业政策5二、行业现状和规模61、国内市场概览62、医疗器械进口贸易市场93、医疗器械代理进口市场114、医疗卫生招标代理市场12三、行业进入壁垒131、政策准入壁垒132、资金资源壁垒143、品牌壁垒144、营销人才壁垒15四、行业风险特征151、人力资源风险152、市场竞争加剧风险163、政策风险164、合法资质风险17五、行业上下游的关系171、上游供应商182、下游购买者19六、影响行业发展的因素201、有利因素20(1)市场需求持续增长,市场空间的持续释放20(2)国家产业政策的大力支持212、不利因素23(1)我国医疗器械整体较为落后23(2)市场竞争激烈23医疗器械行业关乎国民健康,是我国重点监管的行业之一,在监管制度方面,国家对医疗器械产品实行分类监管及注册管理制度,对医疗器械的生产和经营采取产品注册许可证和生产、经营许可证制度。我国医疗器械行业的主管部门是国家各级食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械监督管理工作,县级以上。

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