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请问各位大侠,没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片比较详细的目录?感激感激······ 中药饮片药品稳定性考察方案

2020-07-26知识14

请问各位大侠,没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片比较详细的目录?感激感激······ 实施批准文号管理的中药材、中药饮片(讨论稿)(二00二年一月三日)第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定,为规范e799bee5baa6e997aee7ad94e78988e69d8331333262373964中药材、中药饮片的注册管理,制定本办法。第二条 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材,鼓励中药材产地加工中药饮片。国家药品监督管理局对中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理。第三条 国家药品监督管理局主管全国中药材、中药饮片的注册管理工作,负责对中药材、中药饮片生产的审批。省、自治区、直辖市药品监督管理局受国家药品监督管理局的委托,对中药材、中药饮片注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。第四条 申请中药材注册的申请人应当是取得《中药材生产质量管理规范》认证证书的中药材生产企业。尚未取得《中药材生产质量管理规范》认证证书的中药材生产企业可以提前申请,但在核发药品批准文号前必须取得《中药材生产质量管理规范》认证证书。第五条 申请中药饮片注册的申请人应当是取得《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业,其生产范围应当有中药饮片。尚未取得《药品生产。国家新药怎么分类的?什么是1-6类新药?有什么区别?最近看了一些药品的信息,有些是国家1类新药、2类新药、直到6类新药,请问国家新药怎么分类的?什么是1-6类新药?。中国药品审批要等多久 大概需要8-10年,需要很多实验新药审批办法1999年5月1日起实施<;br>;第一章 总则<;br>;第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国。中药饮片的炮制规范。 现在实行的是 2008版中药炮制规范 200元一本 去买本吧,这里人家复制给你也要复制死了,不可能有完整的 是关于GSP吗?药材炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作,制成。求文档: 中药饮片采购制度 中药饮片进、存、销管理制度(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。(2)中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。(3)中药饮片验收管理;①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收。

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