医疗器械临床试验用样品和对照品的标签应包含什么内容，有没有法规支持呢？ 法规没有具体的条款说明。但是每个中心或者每个申办方/CRO都应该有相应的SOP，一般试验器械（包含试验用器械盒对照组器械）标明“仅限临床试验使用”。其他的信息可以选择性的标记，目的就是不要和正常上市的混淆了~
参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出？虽然这个提问的字数不多，其实还是有很多信息量的。参加临床试验，一般会有试验组和对照组，在很多情况下，临床试验是。
新药临床试验的对照组是什么？ 即便分在对照组，对于肿瘤等恶性疾病，一般也多采用当前的标准疗法。无论在哪个组，患者都会接受相应的治疗。每一个试验药物用于人体之前都必须经过临床前安全评价，并由国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试验药物的安全剂量后，才会进一步开展临床试验。您如果有兴趣了解更多，可以联 系下上物受试者招募这个平台。
