-
临床试验试验组对照组标签 参加新药临床试验被分配到对照组,有没有必要退出?
医疗器械临床试验用样品和对照品的标签应包含什么内容,有没有法规支持呢? 法规没有具体的条款说明。但是每个中心或者每个申办方CRO都应该有相应的SOP,一般试验器械(包含试验用器械盒对照组器械)标明“仅限临床试验使用”。其他的信息可以选择性的...
医疗器械临床试验用样品和对照品的标签应包含什么内容,有没有法规支持呢? 法规没有具体的条款说明。但是每个中心或者每个申办方CRO都应该有相应的SOP,一般试验器械(包含试验用器械盒对照组器械)标明“仅限临床试验使用”。其他的信息可以选择性的...