全国原料药价格监测报告制度 原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药价格低廉？

新版GMP颁布日期和实行日期？ 于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订。原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药价格低廉？ 因为工作原因，接触癌友圈已有一段时间，跟患者打交道中，问题最多的除了病情进展怎么处理，就是哪里能够买到足够便宜的靶向药。足够便宜，这四个字，就决定了与原研药无缘。原研药与仿制药之间，仿佛流动着不可名状的情愫，每个患者都对原研药爱得深沉，但面对价格却又眼含泪水、望而却步，而仿制药就像蹦极时系在腰间的那根保险绳，冒险选了一根便宜的，但是有多结实？自己也没把握。情与理，原研药与仿制药，孰是孰非？人人都道原研贵，但是又有谁计算过原研药的问世代价？“研发一种新药，国际上有个通用公式：10年时间+10亿美金，这其中还不包括人才等各个环节的损耗”。除此之外，原研药的研发凝聚了无数科研人员的心血，经历无数的失败与临床研究，真的可以说是心血的结晶。虽然感情上来说，拿药物赚钱的确有点难以接受，但是面对如此昂贵的成本与辛勤的付出，新药价格高也是无可厚非，有理有据。仿药的行为虽然在法理上直接侵害了正版药物研发公司的利益，但是对于患者而言，的确带来了生的希望，这也是不得不承认的事实。患者中流行的一句话，有钱吃真药，没钱吃“假”药，这在正规医药公司眼中的“假药”，却又的的确确是患者手中最后一根救命稻草。情与理的选择，。请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别，有关联吗，能换算吗 1.区别：2113GMP中A、B、C、D级控制上有动静态5261之分，而百级、4102万级、十万级则基本无动静态之分，两者1653之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态（3）≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm；A级：3520[url=12/]20 3520 20B级：3520 29 352000 2900[url=89/]C级：352000 2900 3520000 29000D级：3520000 29000 不作规定。2.联系：A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级。B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级 D级对应十万级。3.不能换算，因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO4.8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。B级静态为ISO5，动态ISO7，C级静态ISo7，动态ISO8，到了D级，级别已经。药品检验专业属于药学专业吗？ 药学专业 魅力NO.15·12 精选回答 17 人打榜 进入专题 共1 您好！不完全属于药学专业，请看资料： 1、药品检验专业 学 制：三年 科 别：工科 招生类别：理科 。

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