读创/深圳商报记者 涂竞玉
11月18日下午，2020深圳BT（生物技术）产业领袖峰会融合-生物产业投资论坛在会展中心举办。论坛上，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）前首席科学家徐增军畅谈中国生物医药技术创新的机遇和挑战，他表示，坚持科学审评才能解决中国医药创新中遇到的困难和问题。
“药品审评标准结合本土实践，并与国际接轨，是中国创新药走向世界的必然要求。”徐增军说：“审评标准要与国际接轨，即采用WHO、ICH、欧盟及美国FDA等国际通用技术审评指导原则。机械式的照搬不可取，类似的问题在产业与国际接轨过程中需要审慎思考。”
他认为，以科学为基础，创新审评审批的尺度把握往往不是简单的“一刀切”。现如今，科学领域经历了多年的发展，时代和技术条件已经完全不同，需要从科学层面重新审视，制定符合我国现代监管要求的指导原则。目前，正在按照新药研发与评价的规律，不断完善适应症团队和申请人交流沟通机制，以适应症团队为单位，开展技术审评。
