10月5日,因“发现丙型肝炎病毒(HCV)”方面作出的卓越贡献,哈维·奥尔特,迈克尔·霍顿和查尔斯·M·赖斯三位科学家获得了2020年诺贝尔生理学或医学奖。而国内丙肝患者也迎来了治疗丙肝的“中国方案”:国产药物,费用低于进口药,口服3个月病毒即可转阴。
这就是近日在2020年中华医学会肝病学年会和中华医学会全国感染病学术年会上亮相的首个国产泛基因型全口服丙肝治疗方案——“凯因方案”。
病毒性丙型肝炎(HCV)起病隐匿,感染时往往没有任何症状,容易被患者忽视,导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险大幅提高,因此也被称为“沉默杀手”。
据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,即约有1.8亿人感染。中国约有1000万丙肝病毒感染者,每年新增报告病例约20万,基层患者较多。
亚太肝病学会秘书长、清华大学附属北京清华长庚医院魏来教授指出,中国丙肝患病人数居世界首位,防控工作任重而道远。2019年数据显示,中国丙肝抗病毒治疗率仅为1.3%。除了患者缺乏对疾病的认识、治疗意愿不足的原因外,医院及医生的诊疗能力不强、随访机制不健全、丙肝直接口服抗病毒药物(DAA)的可及性不足也是重要因素。
既往慢丙肝的治疗需根据HCV基因型选择相应的治疗方案。近年来,丙肝抗病毒治疗已经进入泛基因型时代,应用泛基因型方案时无需检测HCV基因型,国内外指南均优先推荐无干扰素的泛基因型方案。
由北京凯因推出的“凯因方案”,即中国1类新药盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯?)及国内首家索磷布韦片(赛波唯?)的联用方案,打破了丙肝泛基因型DAA药物进口垄断的局面。丙肝患者采用此治疗方案只需口服3个月药物,SVR12(完成治疗12周时的持续病毒学应答)高达97%。
中华医学会肝病学分会主任委员、北京大学第一医院徐小元教授也指出,“凯因方案”最主要的特点是对基因3型患者的疗效占一定优势。而此前,针对基因3型患者的各类药物的疗效都不是很理想。“这一结果非常鼓舞人心,待国产的原研新药能在2030年消除丙肝的战役中发挥一个重要不可代替的作用。”
中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授指出,此前,医保虽然已有泛基因型药物丙通沙?覆盖,但价格仍然偏贵,如果“凯因方案”作为国产的泛基因型代表药物进入到医保后,将弥补现有药物的不足,同时会有效降低药物价格,减少国家的医保负担,让更多的基层患者有药可治。