中国上市的仿制药需要进行哪些临床试验 现在进行的是仿制药一致性评价，在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。。
请问仿制药要做临床试验吗 做临床那是不可避免的，仿制药也应该评价安全性吧 学习 呵呵
一般新药上市需要临床试验几个周期？ 关注 新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。您所问的临床试验的周期，应该。
仿制药输液的临床试验怎么做？。因为是仿别的厂家的，在无法证明工艺一致的情况下只有临床。那么临床该多少例？主要考察安全性还是有效性？你们咨询过sfda吗，6类很少会做临床。
仿制药如果需要做临床试验，需要做几期？还是一期到四期都要做？ 除了生物等效性以外，仿制药如果需要再做临床试验 以中国的情况为例。首先，要确定这个仿制药在国内申请了专利没有，专利是否过期，原研药厂是否已经获得国家局颁发的生产。
仿制药输液的临床试验怎么做？ 你们咨询过sfda吗，6类很少会做临床的其实谁能证明工艺完全一致，你偷了别人的工艺也不好意思拿出来啊这个就是重复工作，浪费资源，所以一般情况下sfda也睁只眼闭只眼特殊。
都说印度制药发达，但都是些仿制药，仿制药的技术含量很高吗？ 那个那个谁啊：从《我不是药神》来说药价 ？ zhuanlan.zhihu.com 最后还是说几句好话，中国目前的仿制药的水平在一致性评价的大棒加胡萝卜的政策下，近几年有了飞速的提高。
